- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01278381
Prognostic Score To Predict Major Complications After Pancreaticoduodenectomy
14. januar 2011 opdateret af: Università Vita-Salute San Raffaele
A PROGNOSTIC SCORE TO PREDICT MAJOR COMPLICATIONS AFTER PANCREATICODUODENECTOMY.
Pancreaticoduodenectomy (PD) still carries a high rate of severe postoperative complications.
No score is currently available to help identify the patient's surgical risk.
The purpose of this study was to develop and validate a prognostic score to predict major postoperative complications after PD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The investigators prospectively collected in an electronic database preoperative, intraoperative and outcome data of 700 patients undergoing PD in our Institution from 2002 to 2010.
The investigators used a multivariate logistic regression analysis to create a new score to predict severe complications defined as Clavien-Dindo classification III, IV and V.
The score was developed using a random two-thirds of the population (469 patients), and was then validated and calibrated in the remaining third of the patients (231).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
700
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
700 patients undergoing pancreaticoduodenectomy in our Institution from 2002 to 2010
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing pancreaticoduodenectomy in our Institution
Exclusion Criteria:
- Metastatic disease
- Patient not suitable for surgery
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pancreaticoduodenectomy (PD)
Patients undergoing PD from 2002 to 2010
|
Resection of pancreatic lesion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Major Complication rate
Tidsramme: Postoperative. Until 30 days after discharge
|
Clavien-Dindo grade III to V complications considered as major
|
Postoperative. Until 30 days after discharge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2011
Først opslået (Skøn)
17. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2011
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PANCREATICODUODENECTOMY_SCORE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pancreas neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
Kliniske forsøg med Pancreaticoduodenectomy
-
Marco Aurélio Ribeiro, PhDUniversity of Sao PauloAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Pancreaticoduodenektomi | Periampullære neoplasmerBrasilien
-
State Budget Public Health Institution Scientific...AfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Galdevejskræft | Ampulla af Vater CancerRusland
-
Minia UniversityRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Periampullær kræft | BugspytkirtelfistelEgypten
-
Wei-Hsun LuAfsluttetIkke -alkoholisk fedtleversygdom efter pancreaticoduodenectomy
-
Minia UniversityRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlenEgypten
-
CHIR-NetTechnical University of MunichAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenTyskland
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringKomplikation af kirurgisk indgreb | PancreatektomiFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringBugspytkirtelfistel | PancreaticoduodenektomiFrankrig
-
Yonsei UniversityUkendt