Prognostic Score To Predict Major Complications After Pancreaticoduodenectomy
14 de enero de 2011 actualizado por: Università Vita-Salute San Raffaele
A PROGNOSTIC SCORE TO PREDICT MAJOR COMPLICATIONS AFTER PANCREATICODUODENECTOMY.
Pancreaticoduodenectomy (PD) still carries a high rate of severe postoperative complications.
No score is currently available to help identify the patient's surgical risk.
The purpose of this study was to develop and validate a prognostic score to predict major postoperative complications after PD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators prospectively collected in an electronic database preoperative, intraoperative and outcome data of 700 patients undergoing PD in our Institution from 2002 to 2010.
The investigators used a multivariate logistic regression analysis to create a new score to predict severe complications defined as Clavien-Dindo classification III, IV and V.
The score was developed using a random two-thirds of the population (469 patients), and was then validated and calibrated in the remaining third of the patients (231).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Milan, Italia, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
700 patients undergoing pancreaticoduodenectomy in our Institution from 2002 to 2010
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing pancreaticoduodenectomy in our Institution
Exclusion Criteria:
- Metastatic disease
- Patient not suitable for surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pancreaticoduodenectomy (PD)
Patients undergoing PD from 2002 to 2010
|
Resection of pancreatic lesion
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Major Complication rate
Periodo de tiempo: Postoperative. Until 30 days after discharge
|
Clavien-Dindo grade III to V complications considered as major
|
Postoperative. Until 30 days after discharge
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PANCREATICODUODENECTOMY_SCORE
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