Prognostic Score To Predict Major Complications After Pancreaticoduodenectomy
14 gennaio 2011 aggiornato da: Università Vita-Salute San Raffaele
A PROGNOSTIC SCORE TO PREDICT MAJOR COMPLICATIONS AFTER PANCREATICODUODENECTOMY.
Pancreaticoduodenectomy (PD) still carries a high rate of severe postoperative complications.
No score is currently available to help identify the patient's surgical risk.
The purpose of this study was to develop and validate a prognostic score to predict major postoperative complications after PD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The investigators prospectively collected in an electronic database preoperative, intraoperative and outcome data of 700 patients undergoing PD in our Institution from 2002 to 2010.
The investigators used a multivariate logistic regression analysis to create a new score to predict severe complications defined as Clavien-Dindo classification III, IV and V.
The score was developed using a random two-thirds of the population (469 patients), and was then validated and calibrated in the remaining third of the patients (231).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
700 patients undergoing pancreaticoduodenectomy in our Institution from 2002 to 2010
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing pancreaticoduodenectomy in our Institution
Exclusion Criteria:
- Metastatic disease
- Patient not suitable for surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pancreaticoduodenectomy (PD)
Patients undergoing PD from 2002 to 2010
|
Resection of pancreatic lesion
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Major Complication rate
Lasso di tempo: Postoperative. Until 30 days after discharge
|
Clavien-Dindo grade III to V complications considered as major
|
Postoperative. Until 30 days after discharge
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
17 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PANCREATICODUODENECTOMY_SCORE
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