Measurement of High Order Aberrations in Late Stages Keratoconus (VOPTICA)
2017년 3월 1일 업데이트: University Hospital, Toulouse
Feasibility of Measurement of High Order Aberrations in Late Stages Keratoconus by Using an Adaptive Optics Visual Simulator AOVIS-I
The instrument that will be used in the study is the Murcia monocular Adaptive Optics Visual simulator (AOVIS-I).
The system provides an objective characterization of the optical quality of the patient's eye by application of wave-front sensing technology.
The optical condition of every eye is represented by its wave aberration.
This characterization overcomes the current description based only in refractive errors.
This provides an accurate description of the optics of the eye based on the assessment of the whole set of ocular aberrations.
The particular wave-front sensor is of a Hartmann-Shack type.
One characteristics of this wave-front sensor is its high dynamic range allowing measuring highly aberrated eyes, such as patients with keratoconus.
연구 개요
상세 설명
The complete procedure in one patient takes less than 5 minutes and is completely non-invasive.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31000
- University Hopstial Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- to be able to understand an information and give a consent
- patients over 18
- patients with keratoconus
- affiliated to medical insurance.
Exclusion Criteria:
- non keratoconus patients
- patients under 18
- pregnant women or nursing mothers
- ocular surgery 90 days before inclusion
- ocular infection
- keratitis
- restless patients
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Group 1
Measurement of aberrations in patients with keratoconus of grade 1
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Measurement of aberrations in early stages (1 and 2) of keratoconus as compared aberrometer AOVIS-1 with a "classic aberrometer".
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활성 비교기: Group 2
patients with keratoconus of grade 2
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Measurement of aberrations in early stages (1 and 2) of keratoconus as compared aberrometer AOVIS-1 with a "classic aberrometer".
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실험적: Group 3
patients with keratoconus of grade 3
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Measurement of aberrations in high stages (3 and 4) of keratoconus.
Objective characterization of the optical quality of the patient eye by application of wave-front sensing technology in late stage keratoconus The complete procedure in one patient takes less than 5 minutes in only one consultation and is completely non invasive.
The optical measurements only involve the use of low power infrared laser
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실험적: Group 4
patients with keratoconus of grade 4
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Measurement of aberrations in high stages (3 and 4) of keratoconus.
Objective characterization of the optical quality of the patient eye by application of wave-front sensing technology in late stage keratoconus The complete procedure in one patient takes less than 5 minutes in only one consultation and is completely non invasive.
The optical measurements only involve the use of low power infrared laser
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The primary outcome of the study is to evaluate the AOVIS-I and its wave-front sensor with high dynamic range for measuring high-order aberrations in patients with late stages (3 and 4) of keratoconus
기간: at the 1st day
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at the 1st day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To evaluate the reliability of the measures in early stages (1 and 2) of keratoconus as compared with a "classic aberrometer".
기간: at the 1st day
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at the 1st day
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To describe the measures obtained in advanced stages (3 and 4) of keratoconus.
기간: at the 1st day
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at the 1st day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francois Malecaze, MD, Toulouse University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10 214 03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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