Measurement of High Order Aberrations in Late Stages Keratoconus (VOPTICA)
1 marca 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Feasibility of Measurement of High Order Aberrations in Late Stages Keratoconus by Using an Adaptive Optics Visual Simulator AOVIS-I
The instrument that will be used in the study is the Murcia monocular Adaptive Optics Visual simulator (AOVIS-I).
The system provides an objective characterization of the optical quality of the patient's eye by application of wave-front sensing technology.
The optical condition of every eye is represented by its wave aberration.
This characterization overcomes the current description based only in refractive errors.
This provides an accurate description of the optics of the eye based on the assessment of the whole set of ocular aberrations.
The particular wave-front sensor is of a Hartmann-Shack type.
One characteristics of this wave-front sensor is its high dynamic range allowing measuring highly aberrated eyes, such as patients with keratoconus.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The complete procedure in one patient takes less than 5 minutes and is completely non-invasive.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31000
- University Hopstial Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- to be able to understand an information and give a consent
- patients over 18
- patients with keratoconus
- affiliated to medical insurance.
Exclusion Criteria:
- non keratoconus patients
- patients under 18
- pregnant women or nursing mothers
- ocular surgery 90 days before inclusion
- ocular infection
- keratitis
- restless patients
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Group 1
Measurement of aberrations in patients with keratoconus of grade 1
|
Measurement of aberrations in early stages (1 and 2) of keratoconus as compared aberrometer AOVIS-1 with a "classic aberrometer".
|
|
Aktywny komparator: Group 2
patients with keratoconus of grade 2
|
Measurement of aberrations in early stages (1 and 2) of keratoconus as compared aberrometer AOVIS-1 with a "classic aberrometer".
|
|
Eksperymentalny: Group 3
patients with keratoconus of grade 3
|
Measurement of aberrations in high stages (3 and 4) of keratoconus.
Objective characterization of the optical quality of the patient eye by application of wave-front sensing technology in late stage keratoconus The complete procedure in one patient takes less than 5 minutes in only one consultation and is completely non invasive.
The optical measurements only involve the use of low power infrared laser
|
|
Eksperymentalny: Group 4
patients with keratoconus of grade 4
|
Measurement of aberrations in high stages (3 and 4) of keratoconus.
Objective characterization of the optical quality of the patient eye by application of wave-front sensing technology in late stage keratoconus The complete procedure in one patient takes less than 5 minutes in only one consultation and is completely non invasive.
The optical measurements only involve the use of low power infrared laser
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The primary outcome of the study is to evaluate the AOVIS-I and its wave-front sensor with high dynamic range for measuring high-order aberrations in patients with late stages (3 and 4) of keratoconus
Ramy czasowe: at the 1st day
|
at the 1st day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To evaluate the reliability of the measures in early stages (1 and 2) of keratoconus as compared with a "classic aberrometer".
Ramy czasowe: at the 1st day
|
at the 1st day
|
|
To describe the measures obtained in advanced stages (3 and 4) of keratoconus.
Ramy czasowe: at the 1st day
|
at the 1st day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francois Malecaze, MD, Toulouse University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10 214 03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .