Measurement of High Order Aberrations in Late Stages Keratoconus (VOPTICA)
1 de março de 2017 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Feasibility of Measurement of High Order Aberrations in Late Stages Keratoconus by Using an Adaptive Optics Visual Simulator AOVIS-I
The instrument that will be used in the study is the Murcia monocular Adaptive Optics Visual simulator (AOVIS-I).
The system provides an objective characterization of the optical quality of the patient's eye by application of wave-front sensing technology.
The optical condition of every eye is represented by its wave aberration.
This characterization overcomes the current description based only in refractive errors.
This provides an accurate description of the optics of the eye based on the assessment of the whole set of ocular aberrations.
The particular wave-front sensor is of a Hartmann-Shack type.
One characteristics of this wave-front sensor is its high dynamic range allowing measuring highly aberrated eyes, such as patients with keratoconus.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The complete procedure in one patient takes less than 5 minutes and is completely non-invasive.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31000
- University Hopstial Toulouse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- to be able to understand an information and give a consent
- patients over 18
- patients with keratoconus
- affiliated to medical insurance.
Exclusion Criteria:
- non keratoconus patients
- patients under 18
- pregnant women or nursing mothers
- ocular surgery 90 days before inclusion
- ocular infection
- keratitis
- restless patients
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Group 1
Measurement of aberrations in patients with keratoconus of grade 1
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Measurement of aberrations in early stages (1 and 2) of keratoconus as compared aberrometer AOVIS-1 with a "classic aberrometer".
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Comparador Ativo: Group 2
patients with keratoconus of grade 2
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Measurement of aberrations in early stages (1 and 2) of keratoconus as compared aberrometer AOVIS-1 with a "classic aberrometer".
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Experimental: Group 3
patients with keratoconus of grade 3
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Measurement of aberrations in high stages (3 and 4) of keratoconus.
Objective characterization of the optical quality of the patient eye by application of wave-front sensing technology in late stage keratoconus The complete procedure in one patient takes less than 5 minutes in only one consultation and is completely non invasive.
The optical measurements only involve the use of low power infrared laser
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Experimental: Group 4
patients with keratoconus of grade 4
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Measurement of aberrations in high stages (3 and 4) of keratoconus.
Objective characterization of the optical quality of the patient eye by application of wave-front sensing technology in late stage keratoconus The complete procedure in one patient takes less than 5 minutes in only one consultation and is completely non invasive.
The optical measurements only involve the use of low power infrared laser
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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The primary outcome of the study is to evaluate the AOVIS-I and its wave-front sensor with high dynamic range for measuring high-order aberrations in patients with late stages (3 and 4) of keratoconus
Prazo: at the 1st day
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at the 1st day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To evaluate the reliability of the measures in early stages (1 and 2) of keratoconus as compared with a "classic aberrometer".
Prazo: at the 1st day
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at the 1st day
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To describe the measures obtained in advanced stages (3 and 4) of keratoconus.
Prazo: at the 1st day
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at the 1st day
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francois Malecaze, MD, Toulouse University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10 214 03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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