Measurement of High Order Aberrations in Late Stages Keratoconus (VOPTICA)
1. března 2017 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Feasibility of Measurement of High Order Aberrations in Late Stages Keratoconus by Using an Adaptive Optics Visual Simulator AOVIS-I
The instrument that will be used in the study is the Murcia monocular Adaptive Optics Visual simulator (AOVIS-I).
The system provides an objective characterization of the optical quality of the patient's eye by application of wave-front sensing technology.
The optical condition of every eye is represented by its wave aberration.
This characterization overcomes the current description based only in refractive errors.
This provides an accurate description of the optics of the eye based on the assessment of the whole set of ocular aberrations.
The particular wave-front sensor is of a Hartmann-Shack type.
One characteristics of this wave-front sensor is its high dynamic range allowing measuring highly aberrated eyes, such as patients with keratoconus.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
The complete procedure in one patient takes less than 5 minutes and is completely non-invasive.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31000
- University Hopstial Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- to be able to understand an information and give a consent
- patients over 18
- patients with keratoconus
- affiliated to medical insurance.
Exclusion Criteria:
- non keratoconus patients
- patients under 18
- pregnant women or nursing mothers
- ocular surgery 90 days before inclusion
- ocular infection
- keratitis
- restless patients
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Group 1
Measurement of aberrations in patients with keratoconus of grade 1
|
Measurement of aberrations in early stages (1 and 2) of keratoconus as compared aberrometer AOVIS-1 with a "classic aberrometer".
|
|
Aktivní komparátor: Group 2
patients with keratoconus of grade 2
|
Measurement of aberrations in early stages (1 and 2) of keratoconus as compared aberrometer AOVIS-1 with a "classic aberrometer".
|
|
Experimentální: Group 3
patients with keratoconus of grade 3
|
Measurement of aberrations in high stages (3 and 4) of keratoconus.
Objective characterization of the optical quality of the patient eye by application of wave-front sensing technology in late stage keratoconus The complete procedure in one patient takes less than 5 minutes in only one consultation and is completely non invasive.
The optical measurements only involve the use of low power infrared laser
|
|
Experimentální: Group 4
patients with keratoconus of grade 4
|
Measurement of aberrations in high stages (3 and 4) of keratoconus.
Objective characterization of the optical quality of the patient eye by application of wave-front sensing technology in late stage keratoconus The complete procedure in one patient takes less than 5 minutes in only one consultation and is completely non invasive.
The optical measurements only involve the use of low power infrared laser
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The primary outcome of the study is to evaluate the AOVIS-I and its wave-front sensor with high dynamic range for measuring high-order aberrations in patients with late stages (3 and 4) of keratoconus
Časové okno: at the 1st day
|
at the 1st day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To evaluate the reliability of the measures in early stages (1 and 2) of keratoconus as compared with a "classic aberrometer".
Časové okno: at the 1st day
|
at the 1st day
|
|
To describe the measures obtained in advanced stages (3 and 4) of keratoconus.
Časové okno: at the 1st day
|
at the 1st day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francois Malecaze, MD, Toulouse University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10 214 03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .