Measurement of High Order Aberrations in Late Stages Keratoconus (VOPTICA)
2017年3月1日 更新者：University Hospital, Toulouse
Feasibility of Measurement of High Order Aberrations in Late Stages Keratoconus by Using an Adaptive Optics Visual Simulator AOVIS-I
The instrument that will be used in the study is the Murcia monocular Adaptive Optics Visual simulator (AOVIS-I).
The system provides an objective characterization of the optical quality of the patient's eye by application of wave-front sensing technology.
The optical condition of every eye is represented by its wave aberration.
This characterization overcomes the current description based only in refractive errors.
This provides an accurate description of the optics of the eye based on the assessment of the whole set of ocular aberrations.
The particular wave-front sensor is of a Hartmann-Shack type.
One characteristics of this wave-front sensor is its high dynamic range allowing measuring highly aberrated eyes, such as patients with keratoconus.
研究概览
详细说明
The complete procedure in one patient takes less than 5 minutes and is completely non-invasive.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国、31000
- University Hopstial Toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- to be able to understand an information and give a consent
- patients over 18
- patients with keratoconus
- affiliated to medical insurance.
Exclusion Criteria:
- non keratoconus patients
- patients under 18
- pregnant women or nursing mothers
- ocular surgery 90 days before inclusion
- ocular infection
- keratitis
- restless patients
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Group 1
Measurement of aberrations in patients with keratoconus of grade 1
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Measurement of aberrations in early stages (1 and 2) of keratoconus as compared aberrometer AOVIS-1 with a "classic aberrometer".
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有源比较器：Group 2
patients with keratoconus of grade 2
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Measurement of aberrations in early stages (1 and 2) of keratoconus as compared aberrometer AOVIS-1 with a "classic aberrometer".
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实验性的：Group 3
patients with keratoconus of grade 3
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Measurement of aberrations in high stages (3 and 4) of keratoconus.
Objective characterization of the optical quality of the patient eye by application of wave-front sensing technology in late stage keratoconus The complete procedure in one patient takes less than 5 minutes in only one consultation and is completely non invasive.
The optical measurements only involve the use of low power infrared laser
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实验性的：Group 4
patients with keratoconus of grade 4
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Measurement of aberrations in high stages (3 and 4) of keratoconus.
Objective characterization of the optical quality of the patient eye by application of wave-front sensing technology in late stage keratoconus The complete procedure in one patient takes less than 5 minutes in only one consultation and is completely non invasive.
The optical measurements only involve the use of low power infrared laser
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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The primary outcome of the study is to evaluate the AOVIS-I and its wave-front sensor with high dynamic range for measuring high-order aberrations in patients with late stages (3 and 4) of keratoconus
大体时间：at the 1st day
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at the 1st day
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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To evaluate the reliability of the measures in early stages (1 and 2) of keratoconus as compared with a "classic aberrometer".
大体时间：at the 1st day
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at the 1st day
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To describe the measures obtained in advanced stages (3 and 4) of keratoconus.
大体时间：at the 1st day
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at the 1st day
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francois Malecaze, MD、Toulouse University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月10日
首次发布 (估计)
2011年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月1日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10 214 03
计划个人参与者数据 (IPD)
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不
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