소아 심폐 우회술 중 Sevoflurane에 의한 Propofol의 대체 (PRISKIKO)
2014년 5월 21일 업데이트: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein
소아 심폐우회술 시 Sevoflurane에 의한 Propofol 대체: 대사성 산증 및 임상 결과에 미치는 영향
Propofol은 합병증 없이 소아 심폐 바이패스 동안 전신 마취에 일상적으로 사용되었습니다.
그러나 프로포폴은 프로포폴 주입 증후군(PRIS)을 유발할 수 있습니다. 이 합병증은 드물지만 주로 무수축으로 진행되는 서맥으로 정의되는 치명적인 합병증입니다.
대사성 산증은 PRIS의 조기 경고 징후로 간주됩니다.
sevoflurane의 전제 조건 효과와 심폐 바이패스에 대한 가용성으로 인해 최근 우리 기관에서 소아 심폐 바이패스 동안 propofol을 sevoflurane으로 대체했습니다.
본 연구에서는 sevoflurane에 의한 propofol 대체가 대사성 산증에 미치는 영향과 결과를 조사하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 후향적 및 부분적 전향적 관찰 연구에서는 2007년 9월부터 소아 심장 수술을 위해 마취된 200명의 소아 차트를 분석했습니다.
100명의 어린이가 프로포폴을 받았고 지금까지 최대 80명의 어린이가 심폐 우회 동안 세보플루란을 받았습니다.
혈액 가스 분석, 실험실 결과 및 바이탈 파라미터는 각 그룹에 대한 심폐 바이패스 전후에 비교됩니다.
중환자실 치료 기간과 퇴원까지의 시간을 그룹 간에 비교합니다.
기준선과 관련된 변화는 다중 테스트에 대한 보정과 함께 쌍을 이룬 t-테스트로 분석됩니다.
그룹 간의 차이는 다중 테스트에 대한 보정이 포함된 짝이 없는 t-테스트로 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐 바이패스를 포함한 심장 수술이 예정된 어린이.
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스를 포함한 심장 수술이 예정된 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
프로포폴
심폐 바이패스 동안 프로포폴을 투여받은 환자.
|
|
세보플루란
심폐 바이패스 동안 세보플루란을 투여받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심폐 바이패스 중 대사성 산증
기간: 2시간
|
기준선에 대한 pH, 염기 과잉 및 젖산염의 변화를 분석합니다.
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결과 매개변수
기간: 1 개월
|
중환자실 치료 기간과 퇴원까지의 시간을 그룹 간에 비교합니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .