Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Substitution af propofol med sevofluran under pædiatrisk kardiopulmonal bypass (PRISKIKO)

21. maj 2014 opdateret af: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Substitution af propofol med sevofluran under pædiatrisk kardiopulmonal bypass: effekt på metabolisk acidose og klinisk resultat

Propofol er rutinemæssigt blevet brugt til generel anæstesi under pædiatrisk kardiopulmonal bypass på vores institution uden komplikationer. Imidlertid kan propofol forårsage propofol infusionssyndrom (PRIS), en sjælden, men ofte dødelig komplikation, hovedsageligt defineret ved bradykardi med fremgang til asystoli. Metabolisk acidose betragtes som et tidligt advarselstegn på PRIS. På grund af de prækonditionerende virkninger af sevofluran og dets tilgængelighed til kardiopulmonal bypass, er propofol for nylig blevet erstattet af sevofluran under pædiatrisk kardiopulmonal bypass på vores institution. I denne undersøgelse undersøges effekten af ​​at substituere propofol med sevofluran på metabolisk acidose og udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne retrospektive og delvist prospektive observationsundersøgelse er diagrammerne over 200 børn, der er bedøvet til pædiatrisk hjertekirurgi, analyseret siden september 2007. 100 børn fik propofol, og indtil nu fik 80 børn sevofluran under kardiopulmonal bypass. Blodgasanalyse, laboratorieresultater og vitale parametre sammenlignes før og efter kardiopulmonal bypass for hver gruppe. Varighed af intensiv behandling og tid til udskrivning fra hospital sammenlignes mellem grupper. Ændringer i forhold til baseline analyseres ved parret t-test med korrektion for multiple test. Forskelle mellem grupper analyseres ved uparret t-test med korrektion for flere test

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn planlagt til hjerteoperation inklusive hjerte-lunge-bypass.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn planlagt til hjerteoperation inklusive hjerte-lunge-bypass

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Propofol
Patienter, der får Propofol under kardiopulmonal bypass.
Sevofluran
Patienter, der får sevofluran under kardiopulmonal bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk acidose under kardiopulmonal bypass
Tidsramme: 2 timer
Ændringer i pH, baseoverskud og laktat i forhold til baseline analyseres.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatparameter
Tidsramme: 1 måned
Varighed af intensiv behandling og tid til udskrivning fra hospital sammenlignes mellem grupper.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2011

Først opslået (Skøn)

14. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fudickar3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk acidose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner