Propofolin korvaaminen sevofluraanilla lasten kardiopulmonaarisen ohituksen aikana (PRISKIKO)
keskiviikko 21. toukokuuta 2014 päivittänyt: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein
Propofolin korvaaminen sevofluraanilla lasten kardiopulmonaarisen ohituksen aikana: vaikutus metaboliseen asidoosiin ja kliiniseen lopputulokseen
Propofolia on käytetty rutiininomaisesti yleisanestesiassa lasten kardiopulmonaalisen ohituksen aikana laitoksessamme ilman komplikaatioita.
Propofoli voi kuitenkin aiheuttaa propofoli-infuusiooireyhtymän (PRIS), harvinaisen mutta usein kuolemaan johtavan komplikaation, joka johtuu pääasiassa bradykardiasta, joka etenee asystoliaksi.
Metabolista asidoosia pidetään PRIS:n varhaismerkkinä.
Sevofluraanin esihoitovaikutuksista ja sen saatavuudesta kardiopulmonaaliseen ohitukseen johtuen propofoli on hiljattain korvattu sevofluraanilla laitoksessamme lasten kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan propofolin korvaamisen sevofluraanilla vaikutusta metaboliseen asidoosiin ja lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä retrospektiivisessä ja osittain prospektiivisessa havaintotutkimuksessa on analysoitu 200 lasten sydänleikkaukseen nukutetun lapsen kaavioita syyskuusta 2007 lähtien.
100 lasta sai propofolia ja tähän mennessä 80 lasta sevofluraania kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen aikana.
Verikaasuanalyysiä, laboratoriotuloksia ja elintärkeitä parametreja verrataan ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen jokaisessa ryhmässä.
Ryhmien välillä verrataan tehohoitohoidon kestoa ja sairaalasta poistumiseen kuluvaa aikaa.
Muutokset suhteessa perusviivaan analysoidaan parillisen t-testin avulla, jossa on korjaus useiden testausten osalta.
Ryhmien väliset erot analysoidaan parittomalla t-testillä useiden testausten korjauksella
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joille on suunniteltu sydänleikkaus, mukaan lukien kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joille on suunniteltu sydänleikkaus, mukaan lukien kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Propofol
Potilaat, jotka saavat Propofolia kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
|
|
Sevofluraani
Potilaat, jotka saavat sevofluraania kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen asidoosi kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
PH:n, emäsylimäärän ja laktaatin muutokset suhteessa perusviivaan analysoidaan.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosparametri
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ryhmien välillä verrataan tehohoitohoidon kestoa ja sairaalasta poistumiseen kuluvaa aikaa.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fudickar3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen asidoosi
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)