Sostituzione del propofol con sevoflurano durante il bypass cardiopolmonare pediatrico (PRISKIKO)
21 maggio 2014 aggiornato da: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein
Sostituzione del propofol con sevoflurano durante il bypass cardiopolmonare pediatrico: effetto sull'acidosi metabolica ed esito clinico
Il propofol è stato abitualmente utilizzato per l'anestesia generale durante il bypass cardiopolmonare pediatrico presso il nostro istituto senza complicazioni.
Tuttavia, il propofol può causare la sindrome da infusione di propofol (PRIS), una complicanza rara, ma spesso fatale, principalmente definita da bradicardia con progressione verso l'asistolia.
L'acidosi metabolica è considerata un segnale premonitore di PRIS.
A causa degli effetti di precondizionamento del sevoflurano e della sua disponibilità per il bypass cardiopolmonare, il propofol è stato recentemente sostituito dal sevoflurano durante il bypass cardiopolmonare pediatrico presso il nostro istituto.
In questo studio vengono esaminati l'effetto della sostituzione del propofol con il sevoflurano sull'acidosi metabolica e sull'esito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio osservazionale retrospettivo e parzialmente prospettico vengono analizzate le cartelle cliniche di 200 bambini anestetizzati per cardiochirurgia pediatrica dal settembre 2007.
100 bambini hanno ricevuto propofol e fino ad ora 80 bambini hanno ricevuto sevoflurano durante il bypass cardiopolmonare.
L'emogasanalisi, i risultati di laboratorio ei parametri vitali vengono confrontati prima e dopo il bypass cardiopolmonare per ciascun gruppo.
La durata del trattamento di terapia intensiva e il tempo di dimissione dall'ospedale vengono confrontati tra i gruppi.
Le modifiche relative alla linea di base vengono analizzate mediante t-Test accoppiato con correzione per test multipli.
Le differenze tra i gruppi vengono analizzate mediante test t non accoppiati con correzione per test multipli
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini in attesa di intervento chirurgico al cuore, compreso il bypass cardiopolmonare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini in attesa di intervento chirurgico al cuore, compreso il bypass cardiopolmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Propofol
Pazienti che ricevono Propofol durante bypass cardiopolmonare.
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Sevoflurano
Pazienti che ricevono sevoflurano durante bypass cardiopolmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acidosi metabolica durante bypass cardiopolmonare
Lasso di tempo: 2 ore
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Vengono analizzate le variazioni di pH, l'eccesso di basi e il lattato rispetto al basale.
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametro di risultato
Lasso di tempo: 1 mese
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La durata del trattamento di terapia intensiva e il tempo di dimissione dall'ospedale vengono confrontati tra i gruppi.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
14 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fudickar3
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