Effects of a Non-Calcium Based Phosphate Binder on FGF23 Levels in Chronic Kidney Disease
2018년 4월 30일 업데이트: Milton S. Hershey Medical Center
Fibroblast Growth Factor 23 (FGF23) is a molecule that has been implicated in the homeostasis of phosphorus.
Elevated FGF23 levels are well-documented in patients with Chronic Kidney Disease (CKD) and are inversely correlated with Glomerular Filtration Rate (GFR).
FGF23 levels are also predictive of progression of CKD and predict mortality in CKD.
Although studies in normal individuals suggest that phosphorus intake is related to FGF23 levels, the effect of dietary and pharmacologic phosphate restriction on FGF23 levels in patients with CKD has never been reported.
Our objectives are to determine if phosphate reduction through the use of non-calcium based phosphate binder will decrease serum FGF23 levels.
The investigators will also be investigating associations of elevation in FGF 23 levels with commonly encountered co-morbidities in CKD patients such as Coronary Artery Disease, Diabetes Mellitus, and Hypertension.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Adults between ages 18-80 years old, with a GFR less than or equal to 50 ml/min/1.73 m2 as determined by the Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formula will be included.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if they have a history of renal transplant or are pregnant. In addition, patients with dysphagia, swallowing disorders, severe GI motility disorders, severe constipation, history of major gastrointestinal surgery and patients taking levothyroxine for hypothyroidism will be excluded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Treatment
Patients enrolled will receive Renvela for a 3 month time frame.
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Sevelamer 800 mg by mouth three times daily with meals for 3 months
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Effects of a Non-Calcium Based Phosphate Binder on FGF23 Levels in Chronic Kidney Disease
기간: March 2011-June 2012
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Determine if phosphate reduction through the use of non-calcium based phosphate binders will decrease serum FGF23 levels
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March 2011-June 2012
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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