Effects of a Non-Calcium Based Phosphate Binder on FGF23 Levels in Chronic Kidney Disease
30. dubna 2018 aktualizováno: Milton S. Hershey Medical Center
Fibroblast Growth Factor 23 (FGF23) is a molecule that has been implicated in the homeostasis of phosphorus.
Elevated FGF23 levels are well-documented in patients with Chronic Kidney Disease (CKD) and are inversely correlated with Glomerular Filtration Rate (GFR).
FGF23 levels are also predictive of progression of CKD and predict mortality in CKD.
Although studies in normal individuals suggest that phosphorus intake is related to FGF23 levels, the effect of dietary and pharmacologic phosphate restriction on FGF23 levels in patients with CKD has never been reported.
Our objectives are to determine if phosphate reduction through the use of non-calcium based phosphate binder will decrease serum FGF23 levels.
The investigators will also be investigating associations of elevation in FGF 23 levels with commonly encountered co-morbidities in CKD patients such as Coronary Artery Disease, Diabetes Mellitus, and Hypertension.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults between ages 18-80 years old, with a GFR less than or equal to 50 ml/min/1.73 m2 as determined by the Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formula will be included.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if they have a history of renal transplant or are pregnant. In addition, patients with dysphagia, swallowing disorders, severe GI motility disorders, severe constipation, history of major gastrointestinal surgery and patients taking levothyroxine for hypothyroidism will be excluded.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Treatment
Patients enrolled will receive Renvela for a 3 month time frame.
|
Sevelamer 800 mg by mouth three times daily with meals for 3 months
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Effects of a Non-Calcium Based Phosphate Binder on FGF23 Levels in Chronic Kidney Disease
Časové okno: March 2011-June 2012
|
Determine if phosphate reduction through the use of non-calcium based phosphate binders will decrease serum FGF23 levels
|
March 2011-June 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 33139CS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .