- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01308242
Effects of a Non-Calcium Based Phosphate Binder on FGF23 Levels in Chronic Kidney Disease
maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Milton S. Hershey Medical Center
Fibroblast Growth Factor 23 (FGF23) is a molecule that has been implicated in the homeostasis of phosphorus.
Elevated FGF23 levels are well-documented in patients with Chronic Kidney Disease (CKD) and are inversely correlated with Glomerular Filtration Rate (GFR).
FGF23 levels are also predictive of progression of CKD and predict mortality in CKD.
Although studies in normal individuals suggest that phosphorus intake is related to FGF23 levels, the effect of dietary and pharmacologic phosphate restriction on FGF23 levels in patients with CKD has never been reported.
Our objectives are to determine if phosphate reduction through the use of non-calcium based phosphate binder will decrease serum FGF23 levels.
The investigators will also be investigating associations of elevation in FGF 23 levels with commonly encountered co-morbidities in CKD patients such as Coronary Artery Disease, Diabetes Mellitus, and Hypertension.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults between ages 18-80 years old, with a GFR less than or equal to 50 ml/min/1.73 m2 as determined by the Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formula will be included.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if they have a history of renal transplant or are pregnant. In addition, patients with dysphagia, swallowing disorders, severe GI motility disorders, severe constipation, history of major gastrointestinal surgery and patients taking levothyroxine for hypothyroidism will be excluded.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Treatment
Patients enrolled will receive Renvela for a 3 month time frame.
|
Sevelamer 800 mg by mouth three times daily with meals for 3 months
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Effects of a Non-Calcium Based Phosphate Binder on FGF23 Levels in Chronic Kidney Disease
Aikaikkuna: March 2011-June 2012
|
Determine if phosphate reduction through the use of non-calcium based phosphate binders will decrease serum FGF23 levels
|
March 2011-June 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33139CS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Sevelamer Carbonate
-
Novartis PharmaceuticalsValmisHyperfosfatemiapotilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, korvaushoitoa 3 kertaa viikossaSaksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Belgia, Ruotsi, Kanada, Yhdysvallat, Australia, Suomi, Ranska, Norja, Puerto Rico, Sveitsi
-
Ineos Healthcare LimitedValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisKrooninen munuaissairausTaiwan, Japani
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationValmisKrooninen munuaissairaus | Hyperfosfatemia | DialyysiRanska, Puola, Ukraina, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Serbia, Etelä-Afrikka, Venäjän federaatio, Tšekin tasavalta, Saksa, Unkari, Italia, Itävalta, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta, Malesia
-
University Hospital Birmingham NHS Foundation TrustGenzyme, a Sanofi CompanyValmisSydän-ja verisuonitaudit | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdistynyt kuningaskunta
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationValmisKrooninen munuaissairaus | HyperfosfatemiaRanska, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Etelä-Afrikka, Australia, Tšekin tasavalta, Saksa, Unkari, Italia, Itävalta
-
Federico II UniversityTuntematon
-
Fan Fan HouTuntematon
-
Genzyme, a Sanofi CompanyValmisKrooninen munuaissairausYhdysvallat
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisHIV-1-infektioYhdysvallat