Fish Oil and Muscle Function
2014년 12월 8일 업데이트: Washington University School of Medicine
Omega-3 Fatty Acids, Muscle Mass and Muscle Function
The purpose of this study is to examine the effect of omega-3 fatty acid supplementation on changes in muscle mass, muscular strength and physical function.
연구 개요
상세 설명
Loss of muscle mass is a normal consequence of aging in many older adults, worsened by chronic illness, poor appetite and diet, and reduced physical activity.
The ensuing decline in physical function is a major cause of frailty, disability and death.
Treatments that can reverse or reduce the age-associated loss of muscle mass are therefore much needed.
Evidence is emerging that consumption of fish or fish oil derived long-chain omega-3 polyunsaturated fatty acids (LCn-3PUFA) may be important for maintenance of muscle mass and physical function throughout the life-span.
However, the effect of LCn-3PUFA supplementation on muscle mass, muscle strength and overall physical function is not known.
The goal of this study therefore is to determine the effect of LCn-3PUFA supplementation on muscle mass, muscle strength and physical function in older adults.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Non-obese (i.e., BMI less than 35 kg/m2)
- Between 18 to 45 or between 60 and 85 y old
- Subjects who are sedentary (<1 h of exercise/week)
Exclusion Criteria:
- Subjects with evidence of significant organ system dysfunction (e.g. diabetes, severe cardiovascular disease, hyperlipidemia, cirrhosis, hypogonadism, uncontrolled hypo- or hyperthyroidism; uncontrolled hypertension)
- Subjects with metal implants
- Subjects with iron storage disease,
- Subjects with severe ambulatory impairments,
- Individuals with cancer or cancer that has been in remission for <5 years,
- Individuals with dementia,
- Individuals who smoke,
- Subjects who are taking medications known to affect muscle (e.g., steroids),
- Subjects who receive anticoagulant therapy.
- Subjects taking medications to control certain medical conditions (e.g., hypertension) will be included if the drug regimen has been stable for at least 6 months before entering the study and is not expected to change during the study.
- Subjects with allergies to sea food,
- Subjects who regularly consume fish oil or consume >2 servings of fish with a high LCn-3PUFA content (e.g. salmon, mackerel, sardines, etc) per week.
- Physical performance test score less than 17 out of 36.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 옥수수 기름
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4 grams per day for 24 weeks
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실험적: Long chain omega-3 fatty acids
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4 grams per day for 24 weeks
다른 이름들:
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간섭 없음: Young healthy controls
Young subjects' muscle mass and physical function will be evaluated once (i.e., during baseline testing only).
The data in young subjects will be used to determine the magnitude of the aging-induced decline in muscle mass and physical function in the older subjects prior to starting the interventions.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluate the effect of omega-3 fatty acids on muscle mass
기간: Change from baseline in muscle mass at 24 weeks in older adults only
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We will measure thigh muscle volume by using magnetic resonance imaging.
These measurements will also be assessed at week 12 in a subset of subjects but the data will not be used as a primary outcome measure.
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Change from baseline in muscle mass at 24 weeks in older adults only
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Evaluate the effect of omega-3 fatty acids on physical function
기간: Change from baseline in physical function at 24 weeks in older adults only
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We will evaluate muscle strength by assessing one-repetition maximum strength of upper- and lower-body skeletal muscles, grip strength and isometric and isokinetic force development.
We will assess overall physical function using the physical performance tests, which evaluates the ability to perform usual daily activities such as climbing a flight of stairs, walking 50 feet and putting on and removing a coat.
These measurements will also be assessed at week 12 in a subset of subjects but the data will not be used as a primary outcome measure.
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Change from baseline in physical function at 24 weeks in older adults only
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluate the effect of aging on muscle mass
기간: During baseline testing in both young and older subjects
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We will measure total fat-free mass by duel X-ray absorptiometry, thigh muscle and intermuscular fat volumes by using magnetic resonance imaging.
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During baseline testing in both young and older subjects
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Evaluate the effect of aging on physical function
기간: During baseline testing in both young and older subjects
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We will evaluate muscle strength by assessing one-repetition maximum strength of upper- and lower-body skeletal muscles, grip strength, thigh isometric and isokinetic force development and time-to-peak force development during thigh isokinetic exercises.
We will assess overall physical function using the physical performance tests, which evaluates the ability to perform usual daily activities such as climbing a flight of stairs, walking 50 feet and putting on and removing a coat.
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During baseline testing in both young and older subjects
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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