Fish Oil and Muscle Function
8 de diciembre de 2014 actualizado por: Washington University School of Medicine
Omega-3 Fatty Acids, Muscle Mass and Muscle Function
The purpose of this study is to examine the effect of omega-3 fatty acid supplementation on changes in muscle mass, muscular strength and physical function.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Loss of muscle mass is a normal consequence of aging in many older adults, worsened by chronic illness, poor appetite and diet, and reduced physical activity.
The ensuing decline in physical function is a major cause of frailty, disability and death.
Treatments that can reverse or reduce the age-associated loss of muscle mass are therefore much needed.
Evidence is emerging that consumption of fish or fish oil derived long-chain omega-3 polyunsaturated fatty acids (LCn-3PUFA) may be important for maintenance of muscle mass and physical function throughout the life-span.
However, the effect of LCn-3PUFA supplementation on muscle mass, muscle strength and overall physical function is not known.
The goal of this study therefore is to determine the effect of LCn-3PUFA supplementation on muscle mass, muscle strength and physical function in older adults.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Non-obese (i.e., BMI less than 35 kg/m2)
- Between 18 to 45 or between 60 and 85 y old
- Subjects who are sedentary (<1 h of exercise/week)
Exclusion Criteria:
- Subjects with evidence of significant organ system dysfunction (e.g. diabetes, severe cardiovascular disease, hyperlipidemia, cirrhosis, hypogonadism, uncontrolled hypo- or hyperthyroidism; uncontrolled hypertension)
- Subjects with metal implants
- Subjects with iron storage disease,
- Subjects with severe ambulatory impairments,
- Individuals with cancer or cancer that has been in remission for <5 years,
- Individuals with dementia,
- Individuals who smoke,
- Subjects who are taking medications known to affect muscle (e.g., steroids),
- Subjects who receive anticoagulant therapy.
- Subjects taking medications to control certain medical conditions (e.g., hypertension) will be included if the drug regimen has been stable for at least 6 months before entering the study and is not expected to change during the study.
- Subjects with allergies to sea food,
- Subjects who regularly consume fish oil or consume >2 servings of fish with a high LCn-3PUFA content (e.g. salmon, mackerel, sardines, etc) per week.
- Physical performance test score less than 17 out of 36.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Aceite de maíz
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4 grams per day for 24 weeks
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Experimental: Long chain omega-3 fatty acids
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4 grams per day for 24 weeks
Otros nombres:
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Sin intervención: Young healthy controls
Young subjects' muscle mass and physical function will be evaluated once (i.e., during baseline testing only).
The data in young subjects will be used to determine the magnitude of the aging-induced decline in muscle mass and physical function in the older subjects prior to starting the interventions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluate the effect of omega-3 fatty acids on muscle mass
Periodo de tiempo: Change from baseline in muscle mass at 24 weeks in older adults only
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We will measure thigh muscle volume by using magnetic resonance imaging.
These measurements will also be assessed at week 12 in a subset of subjects but the data will not be used as a primary outcome measure.
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Change from baseline in muscle mass at 24 weeks in older adults only
|
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Evaluate the effect of omega-3 fatty acids on physical function
Periodo de tiempo: Change from baseline in physical function at 24 weeks in older adults only
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We will evaluate muscle strength by assessing one-repetition maximum strength of upper- and lower-body skeletal muscles, grip strength and isometric and isokinetic force development.
We will assess overall physical function using the physical performance tests, which evaluates the ability to perform usual daily activities such as climbing a flight of stairs, walking 50 feet and putting on and removing a coat.
These measurements will also be assessed at week 12 in a subset of subjects but the data will not be used as a primary outcome measure.
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Change from baseline in physical function at 24 weeks in older adults only
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluate the effect of aging on muscle mass
Periodo de tiempo: During baseline testing in both young and older subjects
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We will measure total fat-free mass by duel X-ray absorptiometry, thigh muscle and intermuscular fat volumes by using magnetic resonance imaging.
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During baseline testing in both young and older subjects
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Evaluate the effect of aging on physical function
Periodo de tiempo: During baseline testing in both young and older subjects
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We will evaluate muscle strength by assessing one-repetition maximum strength of upper- and lower-body skeletal muscles, grip strength, thigh isometric and isokinetic force development and time-to-peak force development during thigh isokinetic exercises.
We will assess overall physical function using the physical performance tests, which evaluates the ability to perform usual daily activities such as climbing a flight of stairs, walking 50 feet and putting on and removing a coat.
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During baseline testing in both young and older subjects
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201012999
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