- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01312597
Effects of Flavonoids on Cognitive Performance in Healthy Young Adults
2011년 11월 22일 업데이트: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
The purpose of this study is to investigate changes in cerebral blood flow, blood flavonoid levels, brain-derived neurotrophic factor, vascular reactivity and cognitive performance in young adults as a result of acute administration of a fruit-derived flavonoid-rich or flavonoid-poor drink.
연구 개요
상세 설명
There has recently been an increasing interest in the potential of flavonoids, plant derived compounds found in foods such as fruit and vegetables, to ameliorate age-related cognitive decline.
Research suggests that flavonoids improve memory and learning, possibly as a result of their anti-oxidant, anti-inflammatory and neuroprotective effects for example by increasing cerebral blood flow, protecting vulnerable neurons, enhancing existing neuronal function or by stimulating neuronal function.
The research will initially involve a randomised cross-over human dietary intervention trial using two flavonoid-rich drinks (flavanone-rich and flavanone-poor) to investigate changes in cerebral blood flow in young adults (n=6; age range 18-30 years).
Changes in cognitive performance and measures of serum BDNF levels will then be investigated in a second randomised cross-over trial using the intervention drink showing the greatest effect on cerebral blood flow in young adults (n=24; age range 18-30 years) and using a range of sensitive tests of executive function.
The study is designed to measure acute effects of types of flavonoid supplementation and, as well as the primary cognitive outcome, will assess flavonoid/metabolite and BDNF (brain-derived neurotrophic factor) levels in blood and changes in vascular reactivity.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
- University of Reading
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- MMSE between 26 and 30
- 18-30 years of age
- Native or good English speaker
- Normal BMI/body fat composition
- No significant vision, hearing or language problems
- Able to consume the beverages
Exclusion Criteria:
- Any form of disease/major mental illness/chronic fatigue syndrome
- On medication for hypertension/elevated lipids/diabetes
- On medication known to impact endothelial function
- Gall bladder/gastrointestinal abnormalities
- Sensitivity to orange or apple
- High consumer of fruit, vegetables, fruit beverages
- High consumer of caffeine or alcohol
- Consumer of illegal substances
- Vegetarian/vegan/other dieter/vigorous exerciser
- Use of antibiotics in the previous 8 weeks
- Consumer of dietary supplements
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Fruit beverage
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500ml fruit juice beverage, single dose per visit
다른 이름들:
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실험적: Control beverage
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500ml fruit juice beverage, single dose per visit
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Executive function
기간: change in attention between baseline and 2h
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45-minute computer-based test battery of executive function tasks administered twice per visit day, at 0 hours (baseline) and 2 hours post-intervention.
Visit days are at least one week apart.
|
change in attention between baseline and 2h
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cerebral blood flow
기간: change in attention between baseline and 2h
|
Non-invasive fMRI (arterial spin labelling) is conducted pre- and post-intervention at 3 time-points: 0 (baseline), and 2 and 5 hours post-intervention on 3 study days at least one week apart
|
change in attention between baseline and 2h
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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