- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01312597
Effects of Flavonoids on Cognitive Performance in Healthy Young Adults
tiistai 22. marraskuuta 2011 päivittänyt: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
The purpose of this study is to investigate changes in cerebral blood flow, blood flavonoid levels, brain-derived neurotrophic factor, vascular reactivity and cognitive performance in young adults as a result of acute administration of a fruit-derived flavonoid-rich or flavonoid-poor drink.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
There has recently been an increasing interest in the potential of flavonoids, plant derived compounds found in foods such as fruit and vegetables, to ameliorate age-related cognitive decline.
Research suggests that flavonoids improve memory and learning, possibly as a result of their anti-oxidant, anti-inflammatory and neuroprotective effects for example by increasing cerebral blood flow, protecting vulnerable neurons, enhancing existing neuronal function or by stimulating neuronal function.
The research will initially involve a randomised cross-over human dietary intervention trial using two flavonoid-rich drinks (flavanone-rich and flavanone-poor) to investigate changes in cerebral blood flow in young adults (n=6; age range 18-30 years).
Changes in cognitive performance and measures of serum BDNF levels will then be investigated in a second randomised cross-over trial using the intervention drink showing the greatest effect on cerebral blood flow in young adults (n=24; age range 18-30 years) and using a range of sensitive tests of executive function.
The study is designed to measure acute effects of types of flavonoid supplementation and, as well as the primary cognitive outcome, will assess flavonoid/metabolite and BDNF (brain-derived neurotrophic factor) levels in blood and changes in vascular reactivity.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- MMSE between 26 and 30
- 18-30 years of age
- Native or good English speaker
- Normal BMI/body fat composition
- No significant vision, hearing or language problems
- Able to consume the beverages
Exclusion Criteria:
- Any form of disease/major mental illness/chronic fatigue syndrome
- On medication for hypertension/elevated lipids/diabetes
- On medication known to impact endothelial function
- Gall bladder/gastrointestinal abnormalities
- Sensitivity to orange or apple
- High consumer of fruit, vegetables, fruit beverages
- High consumer of caffeine or alcohol
- Consumer of illegal substances
- Vegetarian/vegan/other dieter/vigorous exerciser
- Use of antibiotics in the previous 8 weeks
- Consumer of dietary supplements
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fruit beverage
|
500ml fruit juice beverage, single dose per visit
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Control beverage
|
500ml fruit juice beverage, single dose per visit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Executive function
Aikaikkuna: change in attention between baseline and 2h
|
45-minute computer-based test battery of executive function tasks administered twice per visit day, at 0 hours (baseline) and 2 hours post-intervention.
Visit days are at least one week apart.
|
change in attention between baseline and 2h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cerebral blood flow
Aikaikkuna: change in attention between baseline and 2h
|
Non-invasive fMRI (arterial spin labelling) is conducted pre- and post-intervention at 3 time-points: 0 (baseline), and 2 and 5 hours post-intervention on 3 study days at least one week apart
|
change in attention between baseline and 2h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UReading-2011-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .