- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01312597
Effects of Flavonoids on Cognitive Performance in Healthy Young Adults
22 de novembro de 2011 atualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
The purpose of this study is to investigate changes in cerebral blood flow, blood flavonoid levels, brain-derived neurotrophic factor, vascular reactivity and cognitive performance in young adults as a result of acute administration of a fruit-derived flavonoid-rich or flavonoid-poor drink.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
There has recently been an increasing interest in the potential of flavonoids, plant derived compounds found in foods such as fruit and vegetables, to ameliorate age-related cognitive decline.
Research suggests that flavonoids improve memory and learning, possibly as a result of their anti-oxidant, anti-inflammatory and neuroprotective effects for example by increasing cerebral blood flow, protecting vulnerable neurons, enhancing existing neuronal function or by stimulating neuronal function.
The research will initially involve a randomised cross-over human dietary intervention trial using two flavonoid-rich drinks (flavanone-rich and flavanone-poor) to investigate changes in cerebral blood flow in young adults (n=6; age range 18-30 years).
Changes in cognitive performance and measures of serum BDNF levels will then be investigated in a second randomised cross-over trial using the intervention drink showing the greatest effect on cerebral blood flow in young adults (n=24; age range 18-30 years) and using a range of sensitive tests of executive function.
The study is designed to measure acute effects of types of flavonoid supplementation and, as well as the primary cognitive outcome, will assess flavonoid/metabolite and BDNF (brain-derived neurotrophic factor) levels in blood and changes in vascular reactivity.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- MMSE between 26 and 30
- 18-30 years of age
- Native or good English speaker
- Normal BMI/body fat composition
- No significant vision, hearing or language problems
- Able to consume the beverages
Exclusion Criteria:
- Any form of disease/major mental illness/chronic fatigue syndrome
- On medication for hypertension/elevated lipids/diabetes
- On medication known to impact endothelial function
- Gall bladder/gastrointestinal abnormalities
- Sensitivity to orange or apple
- High consumer of fruit, vegetables, fruit beverages
- High consumer of caffeine or alcohol
- Consumer of illegal substances
- Vegetarian/vegan/other dieter/vigorous exerciser
- Use of antibiotics in the previous 8 weeks
- Consumer of dietary supplements
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fruit beverage
|
500ml fruit juice beverage, single dose per visit
Outros nomes:
|
|
Experimental: Control beverage
|
500ml fruit juice beverage, single dose per visit
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Executive function
Prazo: change in attention between baseline and 2h
|
45-minute computer-based test battery of executive function tasks administered twice per visit day, at 0 hours (baseline) and 2 hours post-intervention.
Visit days are at least one week apart.
|
change in attention between baseline and 2h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cerebral blood flow
Prazo: change in attention between baseline and 2h
|
Non-invasive fMRI (arterial spin labelling) is conducted pre- and post-intervention at 3 time-points: 0 (baseline), and 2 and 5 hours post-intervention on 3 study days at least one week apart
|
change in attention between baseline and 2h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UReading-2011-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .