- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01312597
Effects of Flavonoids on Cognitive Performance in Healthy Young Adults
22 novembre 2011 aggiornato da: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
The purpose of this study is to investigate changes in cerebral blood flow, blood flavonoid levels, brain-derived neurotrophic factor, vascular reactivity and cognitive performance in young adults as a result of acute administration of a fruit-derived flavonoid-rich or flavonoid-poor drink.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
There has recently been an increasing interest in the potential of flavonoids, plant derived compounds found in foods such as fruit and vegetables, to ameliorate age-related cognitive decline.
Research suggests that flavonoids improve memory and learning, possibly as a result of their anti-oxidant, anti-inflammatory and neuroprotective effects for example by increasing cerebral blood flow, protecting vulnerable neurons, enhancing existing neuronal function or by stimulating neuronal function.
The research will initially involve a randomised cross-over human dietary intervention trial using two flavonoid-rich drinks (flavanone-rich and flavanone-poor) to investigate changes in cerebral blood flow in young adults (n=6; age range 18-30 years).
Changes in cognitive performance and measures of serum BDNF levels will then be investigated in a second randomised cross-over trial using the intervention drink showing the greatest effect on cerebral blood flow in young adults (n=24; age range 18-30 years) and using a range of sensitive tests of executive function.
The study is designed to measure acute effects of types of flavonoid supplementation and, as well as the primary cognitive outcome, will assess flavonoid/metabolite and BDNF (brain-derived neurotrophic factor) levels in blood and changes in vascular reactivity.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- MMSE between 26 and 30
- 18-30 years of age
- Native or good English speaker
- Normal BMI/body fat composition
- No significant vision, hearing or language problems
- Able to consume the beverages
Exclusion Criteria:
- Any form of disease/major mental illness/chronic fatigue syndrome
- On medication for hypertension/elevated lipids/diabetes
- On medication known to impact endothelial function
- Gall bladder/gastrointestinal abnormalities
- Sensitivity to orange or apple
- High consumer of fruit, vegetables, fruit beverages
- High consumer of caffeine or alcohol
- Consumer of illegal substances
- Vegetarian/vegan/other dieter/vigorous exerciser
- Use of antibiotics in the previous 8 weeks
- Consumer of dietary supplements
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fruit beverage
|
500ml fruit juice beverage, single dose per visit
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Control beverage
|
500ml fruit juice beverage, single dose per visit
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Executive function
Lasso di tempo: change in attention between baseline and 2h
|
45-minute computer-based test battery of executive function tasks administered twice per visit day, at 0 hours (baseline) and 2 hours post-intervention.
Visit days are at least one week apart.
|
change in attention between baseline and 2h
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cerebral blood flow
Lasso di tempo: change in attention between baseline and 2h
|
Non-invasive fMRI (arterial spin labelling) is conducted pre- and post-intervention at 3 time-points: 0 (baseline), and 2 and 5 hours post-intervention on 3 study days at least one week apart
|
change in attention between baseline and 2h
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UReading-2011-01
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