Music Therapy is Associated With Decreased Pain and Agitation in Intubated ICU Patients
2015년 4월 16일 업데이트: University of California, San Francisco
The study is designed to analyze the use of music therapy to decrease pain and agitation in intubated ICU patients.
연구 개요
상세 설명
This is a randomized, prospective single-blinded placebo-controlled study of consecutive intubated ICU patients requiring anxiolytics and analgesic medications.
Patients will be randomized into two groups: one group will receive music (MUSIC), whereas the other group (CONTROL) will wear headphones, but hear an audio loop of recorded ICU sounds (vent alarms, ambient noise, talking, etc).
The two groups will then be analyzed for sedation and analgesia requirements; Ramsay sedation score, ICP in brain injured patients, ventilator days, ICU length of stay, hospital length of stay, mean arterial blood pressure (MAP).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- between 18 and 70 years old, requiring intubation andmechanical ventilation, requiring sedation with propofol or benzodiazepines and/or analgesia with narcotics
Exclusion Criteria:
- hearing loss, psychiatric illness, hemodynamically unstable (requirement for vasopressor support)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: With Music
This randomized group will receive music
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Participants will be provided with music through headphones
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위약 비교기: Control Arm
Will not receive music but will receive audio loop of recorded ICU sounds
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recorded ICU sounds will be provided to participants through headphones
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Decreased sedation and pain requirements
기간: maximum of 7 days from study entry while still intubated and sedated
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maximum of 7 days from study entry while still intubated and sedated
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU length of stay
기간: from admission date to ICU to discharge date from ICU while on study
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from admission date to ICU to discharge date from ICU while on study
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julin Tang, MD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Dante Yeh, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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