Music Therapy is Associated With Decreased Pain and Agitation in Intubated ICU Patients
16. dubna 2015 aktualizováno: University of California, San Francisco
The study is designed to analyze the use of music therapy to decrease pain and agitation in intubated ICU patients.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a randomized, prospective single-blinded placebo-controlled study of consecutive intubated ICU patients requiring anxiolytics and analgesic medications.
Patients will be randomized into two groups: one group will receive music (MUSIC), whereas the other group (CONTROL) will wear headphones, but hear an audio loop of recorded ICU sounds (vent alarms, ambient noise, talking, etc).
The two groups will then be analyzed for sedation and analgesia requirements; Ramsay sedation score, ICP in brain injured patients, ventilator days, ICU length of stay, hospital length of stay, mean arterial blood pressure (MAP).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- between 18 and 70 years old, requiring intubation andmechanical ventilation, requiring sedation with propofol or benzodiazepines and/or analgesia with narcotics
Exclusion Criteria:
- hearing loss, psychiatric illness, hemodynamically unstable (requirement for vasopressor support)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: With Music
This randomized group will receive music
|
Participants will be provided with music through headphones
|
|
Komparátor placeba: Control Arm
Will not receive music but will receive audio loop of recorded ICU sounds
|
recorded ICU sounds will be provided to participants through headphones
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Decreased sedation and pain requirements
Časové okno: maximum of 7 days from study entry while still intubated and sedated
|
maximum of 7 days from study entry while still intubated and sedated
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ICU length of stay
Časové okno: from admission date to ICU to discharge date from ICU while on study
|
from admission date to ICU to discharge date from ICU while on study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julin Tang, MD, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Dante Yeh, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H9025-35126-01
- 10-04501 (Jiný identifikátor: UCSF CHR)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .