Music Therapy is Associated With Decreased Pain and Agitation in Intubated ICU Patients
16. april 2015 opdateret af: University of California, San Francisco
The study is designed to analyze the use of music therapy to decrease pain and agitation in intubated ICU patients.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This is a randomized, prospective single-blinded placebo-controlled study of consecutive intubated ICU patients requiring anxiolytics and analgesic medications.
Patients will be randomized into two groups: one group will receive music (MUSIC), whereas the other group (CONTROL) will wear headphones, but hear an audio loop of recorded ICU sounds (vent alarms, ambient noise, talking, etc).
The two groups will then be analyzed for sedation and analgesia requirements; Ramsay sedation score, ICP in brain injured patients, ventilator days, ICU length of stay, hospital length of stay, mean arterial blood pressure (MAP).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- between 18 and 70 years old, requiring intubation andmechanical ventilation, requiring sedation with propofol or benzodiazepines and/or analgesia with narcotics
Exclusion Criteria:
- hearing loss, psychiatric illness, hemodynamically unstable (requirement for vasopressor support)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: With Music
This randomized group will receive music
|
Participants will be provided with music through headphones
|
|
Placebo komparator: Control Arm
Will not receive music but will receive audio loop of recorded ICU sounds
|
recorded ICU sounds will be provided to participants through headphones
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Decreased sedation and pain requirements
Tidsramme: maximum of 7 days from study entry while still intubated and sedated
|
maximum of 7 days from study entry while still intubated and sedated
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU length of stay
Tidsramme: from admission date to ICU to discharge date from ICU while on study
|
from admission date to ICU to discharge date from ICU while on study
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julin Tang, MD, University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: Dante Yeh, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2011
Først opslået (Skøn)
16. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H9025-35126-01
- 10-04501 (Anden identifikator: UCSF CHR)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musikterapi til smerte og sedation
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark