Music Therapy is Associated With Decreased Pain and Agitation in Intubated ICU Patients
16 aprile 2015 aggiornato da: University of California, San Francisco
The study is designed to analyze the use of music therapy to decrease pain and agitation in intubated ICU patients.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a randomized, prospective single-blinded placebo-controlled study of consecutive intubated ICU patients requiring anxiolytics and analgesic medications.
Patients will be randomized into two groups: one group will receive music (MUSIC), whereas the other group (CONTROL) will wear headphones, but hear an audio loop of recorded ICU sounds (vent alarms, ambient noise, talking, etc).
The two groups will then be analyzed for sedation and analgesia requirements; Ramsay sedation score, ICP in brain injured patients, ventilator days, ICU length of stay, hospital length of stay, mean arterial blood pressure (MAP).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- between 18 and 70 years old, requiring intubation andmechanical ventilation, requiring sedation with propofol or benzodiazepines and/or analgesia with narcotics
Exclusion Criteria:
- hearing loss, psychiatric illness, hemodynamically unstable (requirement for vasopressor support)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: With Music
This randomized group will receive music
|
Participants will be provided with music through headphones
|
|
Comparatore placebo: Control Arm
Will not receive music but will receive audio loop of recorded ICU sounds
|
recorded ICU sounds will be provided to participants through headphones
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Decreased sedation and pain requirements
Lasso di tempo: maximum of 7 days from study entry while still intubated and sedated
|
maximum of 7 days from study entry while still intubated and sedated
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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ICU length of stay
Lasso di tempo: from admission date to ICU to discharge date from ICU while on study
|
from admission date to ICU to discharge date from ICU while on study
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Julin Tang, MD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Dante Yeh, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H9025-35126-01
- 10-04501 (Altro identificatore: UCSF CHR)
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