Music Therapy is Associated With Decreased Pain and Agitation in Intubated ICU Patients
16 апреля 2015 г. обновлено: University of California, San Francisco
The study is designed to analyze the use of music therapy to decrease pain and agitation in intubated ICU patients.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a randomized, prospective single-blinded placebo-controlled study of consecutive intubated ICU patients requiring anxiolytics and analgesic medications.
Patients will be randomized into two groups: one group will receive music (MUSIC), whereas the other group (CONTROL) will wear headphones, but hear an audio loop of recorded ICU sounds (vent alarms, ambient noise, talking, etc).
The two groups will then be analyzed for sedation and analgesia requirements; Ramsay sedation score, ICP in brain injured patients, ventilator days, ICU length of stay, hospital length of stay, mean arterial blood pressure (MAP).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- between 18 and 70 years old, requiring intubation andmechanical ventilation, requiring sedation with propofol or benzodiazepines and/or analgesia with narcotics
Exclusion Criteria:
- hearing loss, psychiatric illness, hemodynamically unstable (requirement for vasopressor support)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: With Music
This randomized group will receive music
|
Participants will be provided with music through headphones
|
|
Плацебо Компаратор: Control Arm
Will not receive music but will receive audio loop of recorded ICU sounds
|
recorded ICU sounds will be provided to participants through headphones
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Decreased sedation and pain requirements
Временное ограничение: maximum of 7 days from study entry while still intubated and sedated
|
maximum of 7 days from study entry while still intubated and sedated
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ICU length of stay
Временное ограничение: from admission date to ICU to discharge date from ICU while on study
|
from admission date to ICU to discharge date from ICU while on study
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Julin Tang, MD, University of California, San Francisco
- Главный следователь: Dante Yeh, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H9025-35126-01
- 10-04501 (Другой идентификатор: UCSF CHR)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .