- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01320839
Effects of an Ankle-Foot Orthosis on Gait While Performing an Attention Demanding Task
2014년 3월 6일 업데이트: Kim Parker, Nova Scotia Health Authority
Effects of an Ankle-Foot Orthosis on Gait While Performing an Attention Demanding Task in People With Poststroke Hemiplegia
We hypothesize that: (1) gait stability will be increased when wearing an ankle-foot orthosis (plastic brace supporting the foot and ankle); (2) an attention demanding task will decrease gait stability and (3) the improvement in gait stability due to ankle-foot orthosis use will be greater during an attention demanding task.
연구 개요
상세 설명
A quasi-experimental, randomized 2 x 2 factorial within subjects study with the factor of walking condition (2 levels, walking with and without ankle-foot orthotic device) and attention condition (2 levels, walking with and without attention task).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 4K4
- Capital Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
People who have had a hemiplegic stroke and have an ankle-foot orthosis.
설명
Inclusion Criteria:
- be over the age of 18;
- have the presence of hemiplegia after stroke;
- be wearing an ankle-foot orthosis for at least 6 weeks;
- be able to walk independently and comfortably for a minimum distance of 12 m with or without assistive aids (AFOs, canes and walkers);
- be able to read and understand English, follow verbal instructions and provide verbal answers to questions;
- be able to reach criterion on the attention task (described below)
- be competent to give informed consent as determined by clinical team and noted in the health chart
Exclusion Criteria:
- have history of balance deficits not related to stroke;
- be at high risk of falling during the study;
- suffer from severe aphasia or dementia as determined by health chart and/or initial cognitive screening using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Stroke
People who have had a stroke and have an ankle-foot orthosis.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Velocity
기간: up to one week
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walking velocity
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up to one week
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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trunk acceleration
기간: up to one week
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trunk acceleration during walking
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up to one week
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Step length variability
기간: up to one week
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variability of right and left step length during walking
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up to one week
|
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The Berg Balance Scale
기간: up to one week
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Functional balance measured using the Berg Balance Scale short form.
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up to one week
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kim Parker, M.A.Sc., CDHA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDHA-RS/2011-004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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