Effects of an Ankle-Foot Orthosis on Gait While Performing an Attention Demanding Task
6. března 2014 aktualizováno: Kim Parker, Nova Scotia Health Authority
Effects of an Ankle-Foot Orthosis on Gait While Performing an Attention Demanding Task in People With Poststroke Hemiplegia
We hypothesize that: (1) gait stability will be increased when wearing an ankle-foot orthosis (plastic brace supporting the foot and ankle); (2) an attention demanding task will decrease gait stability and (3) the improvement in gait stability due to ankle-foot orthosis use will be greater during an attention demanding task.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
A quasi-experimental, randomized 2 x 2 factorial within subjects study with the factor of walking condition (2 levels, walking with and without ankle-foot orthotic device) and attention condition (2 levels, walking with and without attention task).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Capital Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
People who have had a hemiplegic stroke and have an ankle-foot orthosis.
Popis
Inclusion Criteria:
- be over the age of 18;
- have the presence of hemiplegia after stroke;
- be wearing an ankle-foot orthosis for at least 6 weeks;
- be able to walk independently and comfortably for a minimum distance of 12 m with or without assistive aids (AFOs, canes and walkers);
- be able to read and understand English, follow verbal instructions and provide verbal answers to questions;
- be able to reach criterion on the attention task (described below)
- be competent to give informed consent as determined by clinical team and noted in the health chart
Exclusion Criteria:
- have history of balance deficits not related to stroke;
- be at high risk of falling during the study;
- suffer from severe aphasia or dementia as determined by health chart and/or initial cognitive screening using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Stroke
People who have had a stroke and have an ankle-foot orthosis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velocity
Časové okno: up to one week
|
walking velocity
|
up to one week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trunk acceleration
Časové okno: up to one week
|
trunk acceleration during walking
|
up to one week
|
|
Step length variability
Časové okno: up to one week
|
variability of right and left step length during walking
|
up to one week
|
|
The Berg Balance Scale
Časové okno: up to one week
|
Functional balance measured using the Berg Balance Scale short form.
|
up to one week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kim Parker, M.A.Sc., CDHA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDHA-RS/2011-004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .