Effects of an Ankle-Foot Orthosis on Gait While Performing an Attention Demanding Task
6. März 2014 aktualisiert von: Kim Parker, Nova Scotia Health Authority
Effects of an Ankle-Foot Orthosis on Gait While Performing an Attention Demanding Task in People With Poststroke Hemiplegia
We hypothesize that: (1) gait stability will be increased when wearing an ankle-foot orthosis (plastic brace supporting the foot and ankle); (2) an attention demanding task will decrease gait stability and (3) the improvement in gait stability due to ankle-foot orthosis use will be greater during an attention demanding task.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A quasi-experimental, randomized 2 x 2 factorial within subjects study with the factor of walking condition (2 levels, walking with and without ankle-foot orthotic device) and attention condition (2 levels, walking with and without attention task).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Capital Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
People who have had a hemiplegic stroke and have an ankle-foot orthosis.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- be over the age of 18;
- have the presence of hemiplegia after stroke;
- be wearing an ankle-foot orthosis for at least 6 weeks;
- be able to walk independently and comfortably for a minimum distance of 12 m with or without assistive aids (AFOs, canes and walkers);
- be able to read and understand English, follow verbal instructions and provide verbal answers to questions;
- be able to reach criterion on the attention task (described below)
- be competent to give informed consent as determined by clinical team and noted in the health chart
Exclusion Criteria:
- have history of balance deficits not related to stroke;
- be at high risk of falling during the study;
- suffer from severe aphasia or dementia as determined by health chart and/or initial cognitive screening using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Stroke
People who have had a stroke and have an ankle-foot orthosis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Velocity
Zeitfenster: up to one week
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walking velocity
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up to one week
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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trunk acceleration
Zeitfenster: up to one week
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trunk acceleration during walking
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up to one week
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Step length variability
Zeitfenster: up to one week
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variability of right and left step length during walking
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up to one week
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The Berg Balance Scale
Zeitfenster: up to one week
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Functional balance measured using the Berg Balance Scale short form.
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up to one week
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kim Parker, M.A.Sc., CDHA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDHA-RS/2011-004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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