Effects of an Ankle-Foot Orthosis on Gait While Performing an Attention Demanding Task
2014年3月6日 更新者:Kim Parker、Nova Scotia Health Authority
Effects of an Ankle-Foot Orthosis on Gait While Performing an Attention Demanding Task in People With Poststroke Hemiplegia
We hypothesize that: (1) gait stability will be increased when wearing an ankle-foot orthosis (plastic brace supporting the foot and ankle); (2) an attention demanding task will decrease gait stability and (3) the improvement in gait stability due to ankle-foot orthosis use will be greater during an attention demanding task.
研究概览
详细说明
A quasi-experimental, randomized 2 x 2 factorial within subjects study with the factor of walking condition (2 levels, walking with and without ankle-foot orthotic device) and attention condition (2 levels, walking with and without attention task).
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 4K4
- Capital Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
People who have had a hemiplegic stroke and have an ankle-foot orthosis.
描述
Inclusion Criteria:
- be over the age of 18;
- have the presence of hemiplegia after stroke;
- be wearing an ankle-foot orthosis for at least 6 weeks;
- be able to walk independently and comfortably for a minimum distance of 12 m with or without assistive aids (AFOs, canes and walkers);
- be able to read and understand English, follow verbal instructions and provide verbal answers to questions;
- be able to reach criterion on the attention task (described below)
- be competent to give informed consent as determined by clinical team and noted in the health chart
Exclusion Criteria:
- have history of balance deficits not related to stroke;
- be at high risk of falling during the study;
- suffer from severe aphasia or dementia as determined by health chart and/or initial cognitive screening using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:案例交叉
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
---|
Stroke
People who have had a stroke and have an ankle-foot orthosis.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Velocity
大体时间:up to one week
|
walking velocity
|
up to one week
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
trunk acceleration
大体时间:up to one week
|
trunk acceleration during walking
|
up to one week
|
Step length variability
大体时间:up to one week
|
variability of right and left step length during walking
|
up to one week
|
The Berg Balance Scale
大体时间:up to one week
|
Functional balance measured using the Berg Balance Scale short form.
|
up to one week
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kim Parker, M.A.Sc.、CDHA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月21日
首次发布 (估计)
2011年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月6日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.