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Effects of an Ankle-Foot Orthosis on Gait While Performing an Attention Demanding Task

2014年3月6日 更新者:Kim Parker、Nova Scotia Health Authority

Effects of an Ankle-Foot Orthosis on Gait While Performing an Attention Demanding Task in People With Poststroke Hemiplegia

We hypothesize that: (1) gait stability will be increased when wearing an ankle-foot orthosis (plastic brace supporting the foot and ankle); (2) an attention demanding task will decrease gait stability and (3) the improvement in gait stability due to ankle-foot orthosis use will be greater during an attention demanding task.

研究概览

地位

完全的

详细说明

A quasi-experimental, randomized 2 x 2 factorial within subjects study with the factor of walking condition (2 levels, walking with and without ankle-foot orthotic device) and attention condition (2 levels, walking with and without attention task).

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

21

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 4K4
        • Capital Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

People who have had a hemiplegic stroke and have an ankle-foot orthosis.

描述

Inclusion Criteria:

  • be over the age of 18;
  • have the presence of hemiplegia after stroke;
  • be wearing an ankle-foot orthosis for at least 6 weeks;
  • be able to walk independently and comfortably for a minimum distance of 12 m with or without assistive aids (AFOs, canes and walkers);
  • be able to read and understand English, follow verbal instructions and provide verbal answers to questions;
  • be able to reach criterion on the attention task (described below)
  • be competent to give informed consent as determined by clinical team and noted in the health chart

Exclusion Criteria:

  • have history of balance deficits not related to stroke;
  • be at high risk of falling during the study;
  • suffer from severe aphasia or dementia as determined by health chart and/or initial cognitive screening using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:案例交叉
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
Stroke
People who have had a stroke and have an ankle-foot orthosis.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Velocity
大体时间:up to one week
walking velocity
up to one week

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
trunk acceleration
大体时间:up to one week
trunk acceleration during walking
up to one week
Step length variability
大体时间:up to one week
variability of right and left step length during walking
up to one week
The Berg Balance Scale
大体时间:up to one week
Functional balance measured using the Berg Balance Scale short form.
up to one week

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kim Parker, M.A.Sc.、CDHA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月21日

首次发布 (估计)

2011年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月6日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CDHA-RS/2011-004

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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