- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01324375
Prediction of Pain in Total Hip Arthroplasty
2012년 9월 25일 업데이트: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Is Preoperative Pain Response Upon Tonic Heat Stimulation Predictive for Pain After Total Hip Arthroplasty?
In this consecutive, prospective cohort study the investigators evaluate if preoperative pain response upon heat stimulation is predictive for acute and subacute postoperative pain after total hip arthroplasty.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The preoperative heat stimulation consists of short and long tonic heat stimulation. Pain response is evaluated with an electronic visual analog scale.
Furthermore the investigators evaluate other factors possibly predictable for acute and subacute postoperative pain after total hip arthroplasty - demographic factors, preoperative pain related factors, psychosocial factors (Hospital Anxiety and Depression Scale and Pain Catastrophizing Scale).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, 덴마크, 2650
- Dep. of Anesthesiology, Hvidovre University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients undergoing total hip arthroplasty (THA)
설명
Inclusion Criteria:
- Ethnic danes, above 18 years and able to give informed consent scheduled for primary, unilateral total hip arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Bilateral/revision arthroplasty
- Disease affection central or peripheral nerve function
- Alcohol and medical abuse
- Daily use of opioids or glucocorticoids
- Malignancy
- BMI > 40
- Depression
- Dementia or other cognitive dysfunction
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
THA (total hip arthroplasty)
Patients undergoing THA, preoperatively heat tested
|
pain during heat test preoperatively
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pain (from 0-24 hours after surgery)
기간: 24 hours
|
Pain assessed with the visual analog scale
|
24 hours
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pain (from day 1 to day 7 after surgery)
기간: 7 days
|
Pain assessed with the visual analog scale
|
7 days
|
|
Pain at day 14 after surgery
기간: 14 days
|
Pain assessed with the visual analog scale
|
14 days
|
|
Pain at day 30 after surgery
기간: 30 days
|
Pain assessed with the visual analog scale
|
30 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Troels H Lunn, MD, Dep. of Anesthesiology, Hvidovre University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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