- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01324375
Prediction of Pain in Total Hip Arthroplasty
Is Preoperative Pain Response Upon Tonic Heat Stimulation Predictive for Pain After Total Hip Arthroplasty?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The preoperative heat stimulation consists of short and long tonic heat stimulation. Pain response is evaluated with an electronic visual analog scale.
Furthermore the investigators evaluate other factors possibly predictable for acute and subacute postoperative pain after total hip arthroplasty - demographic factors, preoperative pain related factors, psychosocial factors (Hospital Anxiety and Depression Scale and Pain Catastrophizing Scale).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danemark, 2650
- Dep. of Anesthesiology, Hvidovre University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Ethnic danes, above 18 years and able to give informed consent scheduled for primary, unilateral total hip arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Bilateral/revision arthroplasty
- Disease affection central or peripheral nerve function
- Alcohol and medical abuse
- Daily use of opioids or glucocorticoids
- Malignancy
- BMI > 40
- Depression
- Dementia or other cognitive dysfunction
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
THA (total hip arthroplasty)
Patients undergoing THA, preoperatively heat tested
|
pain during heat test preoperatively
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pain (from 0-24 hours after surgery)
Délai: 24 hours
|
Pain assessed with the visual analog scale
|
24 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pain (from day 1 to day 7 after surgery)
Délai: 7 days
|
Pain assessed with the visual analog scale
|
7 days
|
|
Pain at day 14 after surgery
Délai: 14 days
|
Pain assessed with the visual analog scale
|
14 days
|
|
Pain at day 30 after surgery
Délai: 30 days
|
Pain assessed with the visual analog scale
|
30 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Troels H Lunn, MD, Dep. of Anesthesiology, Hvidovre University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2-2010-052, part 2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .