- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01324375
Prediction of Pain in Total Hip Arthroplasty
Is Preoperative Pain Response Upon Tonic Heat Stimulation Predictive for Pain After Total Hip Arthroplasty?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The preoperative heat stimulation consists of short and long tonic heat stimulation. Pain response is evaluated with an electronic visual analog scale.
Furthermore the investigators evaluate other factors possibly predictable for acute and subacute postoperative pain after total hip arthroplasty - demographic factors, preoperative pain related factors, psychosocial factors (Hospital Anxiety and Depression Scale and Pain Catastrophizing Scale).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Denemarken, 2650
- Dep. of Anesthesiology, Hvidovre University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Ethnic danes, above 18 years and able to give informed consent scheduled for primary, unilateral total hip arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Bilateral/revision arthroplasty
- Disease affection central or peripheral nerve function
- Alcohol and medical abuse
- Daily use of opioids or glucocorticoids
- Malignancy
- BMI > 40
- Depression
- Dementia or other cognitive dysfunction
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
THA (total hip arthroplasty)
Patients undergoing THA, preoperatively heat tested
|
pain during heat test preoperatively
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pain (from 0-24 hours after surgery)
Tijdsspanne: 24 hours
|
Pain assessed with the visual analog scale
|
24 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pain (from day 1 to day 7 after surgery)
Tijdsspanne: 7 days
|
Pain assessed with the visual analog scale
|
7 days
|
Pain at day 14 after surgery
Tijdsspanne: 14 days
|
Pain assessed with the visual analog scale
|
14 days
|
Pain at day 30 after surgery
Tijdsspanne: 30 days
|
Pain assessed with the visual analog scale
|
30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Troels H Lunn, MD, Dep. of Anesthesiology, Hvidovre University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-2-2010-052, part 2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .