- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01324375
Prediction of Pain in Total Hip Arthroplasty
Is Preoperative Pain Response Upon Tonic Heat Stimulation Predictive for Pain After Total Hip Arthroplasty?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The preoperative heat stimulation consists of short and long tonic heat stimulation. Pain response is evaluated with an electronic visual analog scale.
Furthermore the investigators evaluate other factors possibly predictable for acute and subacute postoperative pain after total hip arthroplasty - demographic factors, preoperative pain related factors, psychosocial factors (Hospital Anxiety and Depression Scale and Pain Catastrophizing Scale).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
- Dep. of Anesthesiology, Hvidovre University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Ethnic danes, above 18 years and able to give informed consent scheduled for primary, unilateral total hip arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Bilateral/revision arthroplasty
- Disease affection central or peripheral nerve function
- Alcohol and medical abuse
- Daily use of opioids or glucocorticoids
- Malignancy
- BMI > 40
- Depression
- Dementia or other cognitive dysfunction
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
THA (total hip arthroplasty)
Patients undergoing THA, preoperatively heat tested
|
pain during heat test preoperatively
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain (from 0-24 hours after surgery)
Tidsram: 24 hours
|
Pain assessed with the visual analog scale
|
24 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain (from day 1 to day 7 after surgery)
Tidsram: 7 days
|
Pain assessed with the visual analog scale
|
7 days
|
|
Pain at day 14 after surgery
Tidsram: 14 days
|
Pain assessed with the visual analog scale
|
14 days
|
|
Pain at day 30 after surgery
Tidsram: 30 days
|
Pain assessed with the visual analog scale
|
30 days
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Troels H Lunn, MD, Dep. of Anesthesiology, Hvidovre University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2-2010-052, part 2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .