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Prediction of Pain in Total Hip Arthroplasty

25 settembre 2012 aggiornato da: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital

Is Preoperative Pain Response Upon Tonic Heat Stimulation Predictive for Pain After Total Hip Arthroplasty?

In this consecutive, prospective cohort study the investigators evaluate if preoperative pain response upon heat stimulation is predictive for acute and subacute postoperative pain after total hip arthroplasty.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The preoperative heat stimulation consists of short and long tonic heat stimulation. Pain response is evaluated with an electronic visual analog scale.

Furthermore the investigators evaluate other factors possibly predictable for acute and subacute postoperative pain after total hip arthroplasty - demographic factors, preoperative pain related factors, psychosocial factors (Hospital Anxiety and Depression Scale and Pain Catastrophizing Scale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Dep. of Anesthesiology, Hvidovre University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients undergoing total hip arthroplasty (THA)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Ethnic danes, above 18 years and able to give informed consent scheduled for primary, unilateral total hip arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Bilateral/revision arthroplasty
  • Disease affection central or peripheral nerve function
  • Alcohol and medical abuse
  • Daily use of opioids or glucocorticoids
  • Malignancy
  • BMI > 40
  • Depression
  • Dementia or other cognitive dysfunction

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
THA (total hip arthroplasty)
Patients undergoing THA, preoperatively heat tested
Dispositivo: heat pain test (Modular Sensory Analyzer, Somedic AB, Horby, Sweden).
pain during heat test preoperatively

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain (from 0-24 hours after surgery)
Lasso di tempo: 24 hours
Pain assessed with the visual analog scale
24 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain (from day 1 to day 7 after surgery)
Lasso di tempo: 7 days
Pain assessed with the visual analog scale
7 days
Pain at day 14 after surgery
Lasso di tempo: 14 days
Pain assessed with the visual analog scale
14 days
Pain at day 30 after surgery
Lasso di tempo: 30 days
Pain assessed with the visual analog scale
30 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Troels H Lunn, MD, Dep. of Anesthesiology, Hvidovre University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2-2010-052, part 2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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