Delayed Educational Reminders in Acute Myocardial Infarction (MI) (DERLA-STEMI)
2018년 8월 28일 업데이트: Jon-David Schwalm, Hamilton Health Sciences Corporation
Delayed Educational Reminders for Long-term Medication Adherence in ST-Elevation Myocardial Infarction (DERLA-STEMI): Cluster-randomized Controlled Trial
ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) is a common presentation of heart attack constituting approximately 30% of all cases.
Clinical guidelines around the world support the prolonged use of secondary preventative medications including aspirin, clopidogrel, statin, beta-blocker and angiotensin blockers with the highest recommendations.
While in-hospital and discharge prescription rates are excellent, adherence to these essential life-saving medications is far less than ideal, even a few months following hospital discharge.
The investigators plan to capitalize on the existing structure of the SMART-AMI project already underway in LHIN IV to undertake a randomized controlled trial evaluating a reminder sent on behalf of the interventional cardiologists, delivered by mail, at 1, 2, 5, 8, and 11-months post-discharge, reviewing the evidence for life-saving cardiac medications and urging long-term adherence to secondary preventative cardiac medications.
This will be sent to the family physician and the patient, using audience-appropriate language.
If the DERLA-STEMI project is accepted by physicians and patients, found to be both feasible and effective, then this simple and low-cost intervention will be studied in all patients with an abnormal coronary angiogram.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
852
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences-General Site, Heart Investigation Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Admitted with STEMI to a hospital in LHIN IV, coronary angiogram with and without PCI at Hamilton General Hospital during hospital admission
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Control
Usual post-STEMI care
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Personalized letters sent via post to the patient and their family physician at one, five, eight, and eleven months after their angiogram, sent on behalf of the interventional cardiologist.
The patient letter provides a review of the role of each of the cardiac medications and urges long-term adherence.
The language in the patient letter is simplified to a grade 6 level; this letter was tested for understanding and acceptability amongst a series of Cardiology patients.At the same time, close examination of data from Ontario indicated large stepwise declines in adherence at 30 and 60 days post-STEMI.
To address this, patients will be provided an additional postcard type reminder two months post-STEMI.
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실험적: Intervention
Recurrent, personalized, educational reminders sent via post on behalf of the interventional cardiologist to the patient and their family physician urging long-term adherence to secondary prevention medications post-STEMI.
A copy of the letter will be provided to the patient to take to their pharmacist.
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Personalized letters sent via post to the patient and their family physician at one, five, eight, and eleven months after their angiogram, sent on behalf of the interventional cardiologist.
The patient letter provides a review of the role of each of the cardiac medications and urges long-term adherence.
The language in the patient letter is simplified to a grade 6 level; this letter was tested for understanding and acceptability amongst a series of Cardiology patients.At the same time, close examination of data from Ontario indicated large stepwise declines in adherence at 30 and 60 days post-STEMI.
To address this, patients will be provided an additional postcard type reminder two months post-STEMI.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cardiac Medication Use
기간: 3 and 12 months
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Proportion of patients who report taking all cardiac medication classes, measured three and twelve months post-STEMI.
Specifically, we will assess whether patients are taking a statin, beta-blocker, angiotensin modifier (ACE or ARB), and aspirin at twelve months, and whether they are taking these plus a secondary antiplatelet (clopidogrel, prasugrel, or ticagrelor) at three months.
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3 and 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Other Evidence-based Cardiac Medication Use
기간: 3 and 12 months
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Proportion of patients who report actively taking aspirin, clopidogrel, statin, beta-blocker, and/or angiotensin blocker
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3 and 12 months
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Statin Dose
기간: 3 and 12 months
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Proportion of patients taking high dose statins at three and twelve months
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3 and 12 months
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Medication Side-effects
기간: 3 and 12 months
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Proportion of patients who report stopping medications due to side effects at three and twelve months
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3 and 12 months
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Discussion with Family physician/specialist
기간: 3 and 12 months
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Proportion of patients who state that they had a discussion with their FP regarding the benefits of certain medications to prevent future heart attacks or that focused on medication compliance since their heart attack.
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3 and 12 months
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Use of medication combinations
기간: 3 and 12 months
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The proportion of patients using 1 of 5, 2 of 5, 3 of 5, 4 of 5, or 5 of 5 medications at three and twelve months.
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3 and 12 months
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Adherence
기간: 3 and 12 Months
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Proportion of patients with a perfect Morisky Green Levine Test for cardiac medication compliance at three and twelve months.
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3 and 12 Months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon-David R Schwalm, BSc, MD, McMaster University/Hamilton Health Sciences/Population Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schwalm JD, Ivers NM, Natarajan MK, Taljaard M, Rao-Melacini P, Witteman HO, Zwarenstein M, Grimshaw JM. Cluster randomized controlled trial of Delayed Educational Reminders for Long-term Medication Adherence in ST-Elevation Myocardial Infarction (DERLA-STEMI). Am Heart J. 2015 Nov;170(5):903-13. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.014. Epub 2015 Aug 20.
- Ivers NM, Schwalm JD, Grimshaw JM, Witteman H, Taljaard M, Zwarenstein M, Natarajan MK. Delayed educational reminders for long-term medication adherence in ST-elevation myocardial infarction (DERLA-STEMI): protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Implement Sci. 2012 Jun 9;7:54. doi: 10.1186/1748-5908-7-54.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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