Delayed Educational Reminders in Acute Myocardial Infarction (MI) (DERLA-STEMI)
28. August 2018 aktualisiert von: Jon-David Schwalm, Hamilton Health Sciences Corporation
Delayed Educational Reminders for Long-term Medication Adherence in ST-Elevation Myocardial Infarction (DERLA-STEMI): Cluster-randomized Controlled Trial
ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) is a common presentation of heart attack constituting approximately 30% of all cases.
Clinical guidelines around the world support the prolonged use of secondary preventative medications including aspirin, clopidogrel, statin, beta-blocker and angiotensin blockers with the highest recommendations.
While in-hospital and discharge prescription rates are excellent, adherence to these essential life-saving medications is far less than ideal, even a few months following hospital discharge.
The investigators plan to capitalize on the existing structure of the SMART-AMI project already underway in LHIN IV to undertake a randomized controlled trial evaluating a reminder sent on behalf of the interventional cardiologists, delivered by mail, at 1, 2, 5, 8, and 11-months post-discharge, reviewing the evidence for life-saving cardiac medications and urging long-term adherence to secondary preventative cardiac medications.
This will be sent to the family physician and the patient, using audience-appropriate language.
If the DERLA-STEMI project is accepted by physicians and patients, found to be both feasible and effective, then this simple and low-cost intervention will be studied in all patients with an abnormal coronary angiogram.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
852
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences-General Site, Heart Investigation Unit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Admitted with STEMI to a hospital in LHIN IV, coronary angiogram with and without PCI at Hamilton General Hospital during hospital admission
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Control
Usual post-STEMI care
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Personalized letters sent via post to the patient and their family physician at one, five, eight, and eleven months after their angiogram, sent on behalf of the interventional cardiologist.
The patient letter provides a review of the role of each of the cardiac medications and urges long-term adherence.
The language in the patient letter is simplified to a grade 6 level; this letter was tested for understanding and acceptability amongst a series of Cardiology patients.At the same time, close examination of data from Ontario indicated large stepwise declines in adherence at 30 and 60 days post-STEMI.
To address this, patients will be provided an additional postcard type reminder two months post-STEMI.
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Experimental: Intervention
Recurrent, personalized, educational reminders sent via post on behalf of the interventional cardiologist to the patient and their family physician urging long-term adherence to secondary prevention medications post-STEMI.
A copy of the letter will be provided to the patient to take to their pharmacist.
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Personalized letters sent via post to the patient and their family physician at one, five, eight, and eleven months after their angiogram, sent on behalf of the interventional cardiologist.
The patient letter provides a review of the role of each of the cardiac medications and urges long-term adherence.
The language in the patient letter is simplified to a grade 6 level; this letter was tested for understanding and acceptability amongst a series of Cardiology patients.At the same time, close examination of data from Ontario indicated large stepwise declines in adherence at 30 and 60 days post-STEMI.
To address this, patients will be provided an additional postcard type reminder two months post-STEMI.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cardiac Medication Use
Zeitfenster: 3 and 12 months
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Proportion of patients who report taking all cardiac medication classes, measured three and twelve months post-STEMI.
Specifically, we will assess whether patients are taking a statin, beta-blocker, angiotensin modifier (ACE or ARB), and aspirin at twelve months, and whether they are taking these plus a secondary antiplatelet (clopidogrel, prasugrel, or ticagrelor) at three months.
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3 and 12 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Other Evidence-based Cardiac Medication Use
Zeitfenster: 3 and 12 months
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Proportion of patients who report actively taking aspirin, clopidogrel, statin, beta-blocker, and/or angiotensin blocker
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3 and 12 months
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Statin Dose
Zeitfenster: 3 and 12 months
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Proportion of patients taking high dose statins at three and twelve months
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3 and 12 months
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Medication Side-effects
Zeitfenster: 3 and 12 months
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Proportion of patients who report stopping medications due to side effects at three and twelve months
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3 and 12 months
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Discussion with Family physician/specialist
Zeitfenster: 3 and 12 months
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Proportion of patients who state that they had a discussion with their FP regarding the benefits of certain medications to prevent future heart attacks or that focused on medication compliance since their heart attack.
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3 and 12 months
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Use of medication combinations
Zeitfenster: 3 and 12 months
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The proportion of patients using 1 of 5, 2 of 5, 3 of 5, 4 of 5, or 5 of 5 medications at three and twelve months.
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3 and 12 months
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Adherence
Zeitfenster: 3 and 12 Months
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Proportion of patients with a perfect Morisky Green Levine Test for cardiac medication compliance at three and twelve months.
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3 and 12 Months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jon-David R Schwalm, BSc, MD, McMaster University/Hamilton Health Sciences/Population Health Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schwalm JD, Ivers NM, Natarajan MK, Taljaard M, Rao-Melacini P, Witteman HO, Zwarenstein M, Grimshaw JM. Cluster randomized controlled trial of Delayed Educational Reminders for Long-term Medication Adherence in ST-Elevation Myocardial Infarction (DERLA-STEMI). Am Heart J. 2015 Nov;170(5):903-13. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.014. Epub 2015 Aug 20.
- Ivers NM, Schwalm JD, Grimshaw JM, Witteman H, Taljaard M, Zwarenstein M, Natarajan MK. Delayed educational reminders for long-term medication adherence in ST-elevation myocardial infarction (DERLA-STEMI): protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Implement Sci. 2012 Jun 9;7:54. doi: 10.1186/1748-5908-7-54.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAC-DS-03-2011
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