Delayed Educational Reminders in Acute Myocardial Infarction (MI) (DERLA-STEMI)
28 de agosto de 2018 actualizado por: Jon-David Schwalm, Hamilton Health Sciences Corporation
Delayed Educational Reminders for Long-term Medication Adherence in ST-Elevation Myocardial Infarction (DERLA-STEMI): Cluster-randomized Controlled Trial
ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) is a common presentation of heart attack constituting approximately 30% of all cases.
Clinical guidelines around the world support the prolonged use of secondary preventative medications including aspirin, clopidogrel, statin, beta-blocker and angiotensin blockers with the highest recommendations.
While in-hospital and discharge prescription rates are excellent, adherence to these essential life-saving medications is far less than ideal, even a few months following hospital discharge.
The investigators plan to capitalize on the existing structure of the SMART-AMI project already underway in LHIN IV to undertake a randomized controlled trial evaluating a reminder sent on behalf of the interventional cardiologists, delivered by mail, at 1, 2, 5, 8, and 11-months post-discharge, reviewing the evidence for life-saving cardiac medications and urging long-term adherence to secondary preventative cardiac medications.
This will be sent to the family physician and the patient, using audience-appropriate language.
If the DERLA-STEMI project is accepted by physicians and patients, found to be both feasible and effective, then this simple and low-cost intervention will be studied in all patients with an abnormal coronary angiogram.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
852
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences-General Site, Heart Investigation Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Admitted with STEMI to a hospital in LHIN IV, coronary angiogram with and without PCI at Hamilton General Hospital during hospital admission
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Usual post-STEMI care
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Personalized letters sent via post to the patient and their family physician at one, five, eight, and eleven months after their angiogram, sent on behalf of the interventional cardiologist.
The patient letter provides a review of the role of each of the cardiac medications and urges long-term adherence.
The language in the patient letter is simplified to a grade 6 level; this letter was tested for understanding and acceptability amongst a series of Cardiology patients.At the same time, close examination of data from Ontario indicated large stepwise declines in adherence at 30 and 60 days post-STEMI.
To address this, patients will be provided an additional postcard type reminder two months post-STEMI.
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Experimental: Intervention
Recurrent, personalized, educational reminders sent via post on behalf of the interventional cardiologist to the patient and their family physician urging long-term adherence to secondary prevention medications post-STEMI.
A copy of the letter will be provided to the patient to take to their pharmacist.
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Personalized letters sent via post to the patient and their family physician at one, five, eight, and eleven months after their angiogram, sent on behalf of the interventional cardiologist.
The patient letter provides a review of the role of each of the cardiac medications and urges long-term adherence.
The language in the patient letter is simplified to a grade 6 level; this letter was tested for understanding and acceptability amongst a series of Cardiology patients.At the same time, close examination of data from Ontario indicated large stepwise declines in adherence at 30 and 60 days post-STEMI.
To address this, patients will be provided an additional postcard type reminder two months post-STEMI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cardiac Medication Use
Periodo de tiempo: 3 and 12 months
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Proportion of patients who report taking all cardiac medication classes, measured three and twelve months post-STEMI.
Specifically, we will assess whether patients are taking a statin, beta-blocker, angiotensin modifier (ACE or ARB), and aspirin at twelve months, and whether they are taking these plus a secondary antiplatelet (clopidogrel, prasugrel, or ticagrelor) at three months.
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3 and 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Other Evidence-based Cardiac Medication Use
Periodo de tiempo: 3 and 12 months
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Proportion of patients who report actively taking aspirin, clopidogrel, statin, beta-blocker, and/or angiotensin blocker
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3 and 12 months
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Statin Dose
Periodo de tiempo: 3 and 12 months
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Proportion of patients taking high dose statins at three and twelve months
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3 and 12 months
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Medication Side-effects
Periodo de tiempo: 3 and 12 months
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Proportion of patients who report stopping medications due to side effects at three and twelve months
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3 and 12 months
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Discussion with Family physician/specialist
Periodo de tiempo: 3 and 12 months
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Proportion of patients who state that they had a discussion with their FP regarding the benefits of certain medications to prevent future heart attacks or that focused on medication compliance since their heart attack.
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3 and 12 months
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Use of medication combinations
Periodo de tiempo: 3 and 12 months
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The proportion of patients using 1 of 5, 2 of 5, 3 of 5, 4 of 5, or 5 of 5 medications at three and twelve months.
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3 and 12 months
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Adherence
Periodo de tiempo: 3 and 12 Months
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Proportion of patients with a perfect Morisky Green Levine Test for cardiac medication compliance at three and twelve months.
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3 and 12 Months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon-David R Schwalm, BSc, MD, McMaster University/Hamilton Health Sciences/Population Health Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schwalm JD, Ivers NM, Natarajan MK, Taljaard M, Rao-Melacini P, Witteman HO, Zwarenstein M, Grimshaw JM. Cluster randomized controlled trial of Delayed Educational Reminders for Long-term Medication Adherence in ST-Elevation Myocardial Infarction (DERLA-STEMI). Am Heart J. 2015 Nov;170(5):903-13. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.014. Epub 2015 Aug 20.
- Ivers NM, Schwalm JD, Grimshaw JM, Witteman H, Taljaard M, Zwarenstein M, Natarajan MK. Delayed educational reminders for long-term medication adherence in ST-elevation myocardial infarction (DERLA-STEMI): protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Implement Sci. 2012 Jun 9;7:54. doi: 10.1186/1748-5908-7-54.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAC-DS-03-2011
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