Delayed Educational Reminders in Acute Myocardial Infarction (MI) (DERLA-STEMI)
28 agosto 2018 aggiornato da: Jon-David Schwalm, Hamilton Health Sciences Corporation
Delayed Educational Reminders for Long-term Medication Adherence in ST-Elevation Myocardial Infarction (DERLA-STEMI): Cluster-randomized Controlled Trial
ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) is a common presentation of heart attack constituting approximately 30% of all cases.
Clinical guidelines around the world support the prolonged use of secondary preventative medications including aspirin, clopidogrel, statin, beta-blocker and angiotensin blockers with the highest recommendations.
While in-hospital and discharge prescription rates are excellent, adherence to these essential life-saving medications is far less than ideal, even a few months following hospital discharge.
The investigators plan to capitalize on the existing structure of the SMART-AMI project already underway in LHIN IV to undertake a randomized controlled trial evaluating a reminder sent on behalf of the interventional cardiologists, delivered by mail, at 1, 2, 5, 8, and 11-months post-discharge, reviewing the evidence for life-saving cardiac medications and urging long-term adherence to secondary preventative cardiac medications.
This will be sent to the family physician and the patient, using audience-appropriate language.
If the DERLA-STEMI project is accepted by physicians and patients, found to be both feasible and effective, then this simple and low-cost intervention will be studied in all patients with an abnormal coronary angiogram.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
852
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences-General Site, Heart Investigation Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Admitted with STEMI to a hospital in LHIN IV, coronary angiogram with and without PCI at Hamilton General Hospital during hospital admission
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Control
Usual post-STEMI care
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Personalized letters sent via post to the patient and their family physician at one, five, eight, and eleven months after their angiogram, sent on behalf of the interventional cardiologist.
The patient letter provides a review of the role of each of the cardiac medications and urges long-term adherence.
The language in the patient letter is simplified to a grade 6 level; this letter was tested for understanding and acceptability amongst a series of Cardiology patients.At the same time, close examination of data from Ontario indicated large stepwise declines in adherence at 30 and 60 days post-STEMI.
To address this, patients will be provided an additional postcard type reminder two months post-STEMI.
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Sperimentale: Intervention
Recurrent, personalized, educational reminders sent via post on behalf of the interventional cardiologist to the patient and their family physician urging long-term adherence to secondary prevention medications post-STEMI.
A copy of the letter will be provided to the patient to take to their pharmacist.
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Personalized letters sent via post to the patient and their family physician at one, five, eight, and eleven months after their angiogram, sent on behalf of the interventional cardiologist.
The patient letter provides a review of the role of each of the cardiac medications and urges long-term adherence.
The language in the patient letter is simplified to a grade 6 level; this letter was tested for understanding and acceptability amongst a series of Cardiology patients.At the same time, close examination of data from Ontario indicated large stepwise declines in adherence at 30 and 60 days post-STEMI.
To address this, patients will be provided an additional postcard type reminder two months post-STEMI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cardiac Medication Use
Lasso di tempo: 3 and 12 months
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Proportion of patients who report taking all cardiac medication classes, measured three and twelve months post-STEMI.
Specifically, we will assess whether patients are taking a statin, beta-blocker, angiotensin modifier (ACE or ARB), and aspirin at twelve months, and whether they are taking these plus a secondary antiplatelet (clopidogrel, prasugrel, or ticagrelor) at three months.
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3 and 12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Other Evidence-based Cardiac Medication Use
Lasso di tempo: 3 and 12 months
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Proportion of patients who report actively taking aspirin, clopidogrel, statin, beta-blocker, and/or angiotensin blocker
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3 and 12 months
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Statin Dose
Lasso di tempo: 3 and 12 months
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Proportion of patients taking high dose statins at three and twelve months
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3 and 12 months
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Medication Side-effects
Lasso di tempo: 3 and 12 months
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Proportion of patients who report stopping medications due to side effects at three and twelve months
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3 and 12 months
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Discussion with Family physician/specialist
Lasso di tempo: 3 and 12 months
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Proportion of patients who state that they had a discussion with their FP regarding the benefits of certain medications to prevent future heart attacks or that focused on medication compliance since their heart attack.
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3 and 12 months
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Use of medication combinations
Lasso di tempo: 3 and 12 months
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The proportion of patients using 1 of 5, 2 of 5, 3 of 5, 4 of 5, or 5 of 5 medications at three and twelve months.
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3 and 12 months
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Adherence
Lasso di tempo: 3 and 12 Months
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Proportion of patients with a perfect Morisky Green Levine Test for cardiac medication compliance at three and twelve months.
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3 and 12 Months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jon-David R Schwalm, BSc, MD, McMaster University/Hamilton Health Sciences/Population Health Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schwalm JD, Ivers NM, Natarajan MK, Taljaard M, Rao-Melacini P, Witteman HO, Zwarenstein M, Grimshaw JM. Cluster randomized controlled trial of Delayed Educational Reminders for Long-term Medication Adherence in ST-Elevation Myocardial Infarction (DERLA-STEMI). Am Heart J. 2015 Nov;170(5):903-13. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.014. Epub 2015 Aug 20.
- Ivers NM, Schwalm JD, Grimshaw JM, Witteman H, Taljaard M, Zwarenstein M, Natarajan MK. Delayed educational reminders for long-term medication adherence in ST-elevation myocardial infarction (DERLA-STEMI): protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Implement Sci. 2012 Jun 9;7:54. doi: 10.1186/1748-5908-7-54.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
29 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAC-DS-03-2011
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