Delayed Educational Reminders in Acute Myocardial Infarction (MI) (DERLA-STEMI)
28 augustus 2018 bijgewerkt door: Jon-David Schwalm, Hamilton Health Sciences Corporation
Delayed Educational Reminders for Long-term Medication Adherence in ST-Elevation Myocardial Infarction (DERLA-STEMI): Cluster-randomized Controlled Trial
ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) is a common presentation of heart attack constituting approximately 30% of all cases.
Clinical guidelines around the world support the prolonged use of secondary preventative medications including aspirin, clopidogrel, statin, beta-blocker and angiotensin blockers with the highest recommendations.
While in-hospital and discharge prescription rates are excellent, adherence to these essential life-saving medications is far less than ideal, even a few months following hospital discharge.
The investigators plan to capitalize on the existing structure of the SMART-AMI project already underway in LHIN IV to undertake a randomized controlled trial evaluating a reminder sent on behalf of the interventional cardiologists, delivered by mail, at 1, 2, 5, 8, and 11-months post-discharge, reviewing the evidence for life-saving cardiac medications and urging long-term adherence to secondary preventative cardiac medications.
This will be sent to the family physician and the patient, using audience-appropriate language.
If the DERLA-STEMI project is accepted by physicians and patients, found to be both feasible and effective, then this simple and low-cost intervention will be studied in all patients with an abnormal coronary angiogram.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
852
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences-General Site, Heart Investigation Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Admitted with STEMI to a hospital in LHIN IV, coronary angiogram with and without PCI at Hamilton General Hospital during hospital admission
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Control
Usual post-STEMI care
|
Personalized letters sent via post to the patient and their family physician at one, five, eight, and eleven months after their angiogram, sent on behalf of the interventional cardiologist.
The patient letter provides a review of the role of each of the cardiac medications and urges long-term adherence.
The language in the patient letter is simplified to a grade 6 level; this letter was tested for understanding and acceptability amongst a series of Cardiology patients.At the same time, close examination of data from Ontario indicated large stepwise declines in adherence at 30 and 60 days post-STEMI.
To address this, patients will be provided an additional postcard type reminder two months post-STEMI.
|
|
Experimenteel: Intervention
Recurrent, personalized, educational reminders sent via post on behalf of the interventional cardiologist to the patient and their family physician urging long-term adherence to secondary prevention medications post-STEMI.
A copy of the letter will be provided to the patient to take to their pharmacist.
|
Personalized letters sent via post to the patient and their family physician at one, five, eight, and eleven months after their angiogram, sent on behalf of the interventional cardiologist.
The patient letter provides a review of the role of each of the cardiac medications and urges long-term adherence.
The language in the patient letter is simplified to a grade 6 level; this letter was tested for understanding and acceptability amongst a series of Cardiology patients.At the same time, close examination of data from Ontario indicated large stepwise declines in adherence at 30 and 60 days post-STEMI.
To address this, patients will be provided an additional postcard type reminder two months post-STEMI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiac Medication Use
Tijdsspanne: 3 and 12 months
|
Proportion of patients who report taking all cardiac medication classes, measured three and twelve months post-STEMI.
Specifically, we will assess whether patients are taking a statin, beta-blocker, angiotensin modifier (ACE or ARB), and aspirin at twelve months, and whether they are taking these plus a secondary antiplatelet (clopidogrel, prasugrel, or ticagrelor) at three months.
|
3 and 12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Other Evidence-based Cardiac Medication Use
Tijdsspanne: 3 and 12 months
|
Proportion of patients who report actively taking aspirin, clopidogrel, statin, beta-blocker, and/or angiotensin blocker
|
3 and 12 months
|
|
Statin Dose
Tijdsspanne: 3 and 12 months
|
Proportion of patients taking high dose statins at three and twelve months
|
3 and 12 months
|
|
Medication Side-effects
Tijdsspanne: 3 and 12 months
|
Proportion of patients who report stopping medications due to side effects at three and twelve months
|
3 and 12 months
|
|
Discussion with Family physician/specialist
Tijdsspanne: 3 and 12 months
|
Proportion of patients who state that they had a discussion with their FP regarding the benefits of certain medications to prevent future heart attacks or that focused on medication compliance since their heart attack.
|
3 and 12 months
|
|
Use of medication combinations
Tijdsspanne: 3 and 12 months
|
The proportion of patients using 1 of 5, 2 of 5, 3 of 5, 4 of 5, or 5 of 5 medications at three and twelve months.
|
3 and 12 months
|
|
Adherence
Tijdsspanne: 3 and 12 Months
|
Proportion of patients with a perfect Morisky Green Levine Test for cardiac medication compliance at three and twelve months.
|
3 and 12 Months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jon-David R Schwalm, BSc, MD, McMaster University/Hamilton Health Sciences/Population Health Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schwalm JD, Ivers NM, Natarajan MK, Taljaard M, Rao-Melacini P, Witteman HO, Zwarenstein M, Grimshaw JM. Cluster randomized controlled trial of Delayed Educational Reminders for Long-term Medication Adherence in ST-Elevation Myocardial Infarction (DERLA-STEMI). Am Heart J. 2015 Nov;170(5):903-13. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.014. Epub 2015 Aug 20.
- Ivers NM, Schwalm JD, Grimshaw JM, Witteman H, Taljaard M, Zwarenstein M, Natarajan MK. Delayed educational reminders for long-term medication adherence in ST-elevation myocardial infarction (DERLA-STEMI): protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Implement Sci. 2012 Jun 9;7:54. doi: 10.1186/1748-5908-7-54.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAC-DS-03-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .