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Computerized Personal Interventions for Alzheimer's Patients

2011년 4월 3일 업데이트: Shaare Zedek Medical Center
The purpose of this study is to determine whether the use of computerized systems in 2 common non pharmacological therapies (cognitive training and reminiscence therapy) will improve the cognitive function of patients with mild to moderate Alzheimer's disease (AD), or at least delay its deterioration. In addition, the investigators hypothesize that using the computerized systems will result in improved well-being of the patients and their main caregivers / family members, and in improved patient-caregiver and patient-family relations.

연구 개요

상세 설명

Reminiscence therapy and cognitive training are two of the most common non-pharmacological therapies used to treat AD. To date, there is no clear evidence regarding the impact of these treatments on the cognitive function of people with AD. The inconclusive evidence may be due to methodological limitations, the availability of a limited number of controlled studies, the lack of standardized interventions and the need for sensitive assessment tools.

Increasingly, computerized systems are being designed to support both the cognitive assessment of patients with Alzheimer's disease and the administration of novel non-pharmacological interventions. Studies suggest that such systems may be of clear benefit. For example, in an initial study involving patients with AD, computerized cognitive training systems have been shown to be of value in providing a more standardized approach to cognitive training. Also, another study found that the use of a computerized system for reminiscence therapy was successful in facilitating patient-caregiver interaction.

Our research is a collaborative effort designed to test the effects of two such computer-supported interventions in patients with mild AD. The purpose of the research is to compare the efficacy of personalized computerized reminiscence therapy and that of computerized cognitive training to a control group. The reminiscence therapy program is based on developing an internet-based personalized reminiscence system, which will facilitate flexible interactive use by patients and caregivers. The importance of a personalized system is especially salient in immigrant, or in highly mobile, societies due to the heterogeneous background of the patients.

Separate preliminary studies have found positive effects of each system. The research will use various measures to evaluate the efficacy of both treatments, including the Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument, which will serve as the cognitive outcome measure.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

159

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beer Sheva, 이스라엘
        • Mental Health Center
      • Jerusalem, 이스라엘
        • Memory Clinic, Shaare Zedek Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Alzheimer's Disease
  • MMSE score of 14-26

Exclusion Criteria:

  • Visual impairment
  • Auditory impairment
  • Psychiatric disorders

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 훈련
Cognitive training using a computerized system
실험적: Reminiscence therapy
Personalized reminiscence therapy using a computerized system
다른: Control
This group will receive neither of the above interventions or any other similar interventions
Participants in the control group will receive neither of the 2 experimental interventions or any other similar interventions.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
기간: baseline
baseline
Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
기간: Baseline+1 month
Baseline+1 month
Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
기간: Baseline+3 months
Baseline+3 months
Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
기간: Baseline+6 months
Baseline+6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tzvi Dwolatzky, MD, Mental Health Center, Beer-Sheva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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