- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01329484
Computerized Personal Interventions for Alzheimer's Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Reminiscence therapy and cognitive training are two of the most common non-pharmacological therapies used to treat AD. To date, there is no clear evidence regarding the impact of these treatments on the cognitive function of people with AD. The inconclusive evidence may be due to methodological limitations, the availability of a limited number of controlled studies, the lack of standardized interventions and the need for sensitive assessment tools.
Increasingly, computerized systems are being designed to support both the cognitive assessment of patients with Alzheimer's disease and the administration of novel non-pharmacological interventions. Studies suggest that such systems may be of clear benefit. For example, in an initial study involving patients with AD, computerized cognitive training systems have been shown to be of value in providing a more standardized approach to cognitive training. Also, another study found that the use of a computerized system for reminiscence therapy was successful in facilitating patient-caregiver interaction.
Our research is a collaborative effort designed to test the effects of two such computer-supported interventions in patients with mild AD. The purpose of the research is to compare the efficacy of personalized computerized reminiscence therapy and that of computerized cognitive training to a control group. The reminiscence therapy program is based on developing an internet-based personalized reminiscence system, which will facilitate flexible interactive use by patients and caregivers. The importance of a personalized system is especially salient in immigrant, or in highly mobile, societies due to the heterogeneous background of the patients.
Separate preliminary studies have found positive effects of each system. The research will use various measures to evaluate the efficacy of both treatments, including the Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument, which will serve as the cognitive outcome measure.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Mental Health Center
-
Jerusalem, Israel
- Memory Clinic, Shaare Zedek Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Alzheimer's Disease
- MMSE score of 14-26
Exclusion Criteria:
- Visual impairment
- Auditory impairment
- Psychiatric disorders
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento cognitivo
|
Cognitive training using a computerized system
|
|
Experimental: Reminiscence therapy
|
Personalized reminiscence therapy using a computerized system
|
|
Outro: Control
This group will receive neither of the above interventions or any other similar interventions
|
Participants in the control group will receive neither of the 2 experimental interventions or any other similar interventions.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
Prazo: Baseline+1 month
|
Baseline+1 month
|
|
Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
Prazo: Baseline+3 months
|
Baseline+3 months
|
|
Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
Prazo: Baseline+6 months
|
Baseline+6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzvi Dwolatzky, MD, Mental Health Center, Beer-Sheva
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPI-AD-TD-CTIL
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