Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Computerized Personal Interventions for Alzheimer's Patients

3. april 2011 oppdatert av: Shaare Zedek Medical Center
The purpose of this study is to determine whether the use of computerized systems in 2 common non pharmacological therapies (cognitive training and reminiscence therapy) will improve the cognitive function of patients with mild to moderate Alzheimer's disease (AD), or at least delay its deterioration. In addition, the investigators hypothesize that using the computerized systems will result in improved well-being of the patients and their main caregivers / family members, and in improved patient-caregiver and patient-family relations.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Reminiscence therapy and cognitive training are two of the most common non-pharmacological therapies used to treat AD. To date, there is no clear evidence regarding the impact of these treatments on the cognitive function of people with AD. The inconclusive evidence may be due to methodological limitations, the availability of a limited number of controlled studies, the lack of standardized interventions and the need for sensitive assessment tools.

Increasingly, computerized systems are being designed to support both the cognitive assessment of patients with Alzheimer's disease and the administration of novel non-pharmacological interventions. Studies suggest that such systems may be of clear benefit. For example, in an initial study involving patients with AD, computerized cognitive training systems have been shown to be of value in providing a more standardized approach to cognitive training. Also, another study found that the use of a computerized system for reminiscence therapy was successful in facilitating patient-caregiver interaction.

Our research is a collaborative effort designed to test the effects of two such computer-supported interventions in patients with mild AD. The purpose of the research is to compare the efficacy of personalized computerized reminiscence therapy and that of computerized cognitive training to a control group. The reminiscence therapy program is based on developing an internet-based personalized reminiscence system, which will facilitate flexible interactive use by patients and caregivers. The importance of a personalized system is especially salient in immigrant, or in highly mobile, societies due to the heterogeneous background of the patients.

Separate preliminary studies have found positive effects of each system. The research will use various measures to evaluate the efficacy of both treatments, including the Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument, which will serve as the cognitive outcome measure.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

159

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beer Sheva, Israel
        • Mental Health Center
      • Jerusalem, Israel
        • Memory Clinic, Shaare Zedek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Alzheimer's Disease
  • MMSE score of 14-26

Exclusion Criteria:

  • Visual impairment
  • Auditory impairment
  • Psychiatric disorders

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv trening
Cognitive training using a computerized system
Eksperimentell: Reminiscence therapy
Personalized reminiscence therapy using a computerized system
Annen: Control
This group will receive neither of the above interventions or any other similar interventions
Participants in the control group will receive neither of the 2 experimental interventions or any other similar interventions.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
Tidsramme: baseline
baseline
Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
Tidsramme: Baseline+1 month
Baseline+1 month
Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
Tidsramme: Baseline+3 months
Baseline+3 months
Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
Tidsramme: Baseline+6 months
Baseline+6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tzvi Dwolatzky, MD, Mental Health Center, Beer-Sheva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere