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Computerized Personal Interventions for Alzheimer's Patients

3 avril 2011 mis à jour par: Shaare Zedek Medical Center
The purpose of this study is to determine whether the use of computerized systems in 2 common non pharmacological therapies (cognitive training and reminiscence therapy) will improve the cognitive function of patients with mild to moderate Alzheimer's disease (AD), or at least delay its deterioration. In addition, the investigators hypothesize that using the computerized systems will result in improved well-being of the patients and their main caregivers / family members, and in improved patient-caregiver and patient-family relations.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Reminiscence therapy and cognitive training are two of the most common non-pharmacological therapies used to treat AD. To date, there is no clear evidence regarding the impact of these treatments on the cognitive function of people with AD. The inconclusive evidence may be due to methodological limitations, the availability of a limited number of controlled studies, the lack of standardized interventions and the need for sensitive assessment tools.

Increasingly, computerized systems are being designed to support both the cognitive assessment of patients with Alzheimer's disease and the administration of novel non-pharmacological interventions. Studies suggest that such systems may be of clear benefit. For example, in an initial study involving patients with AD, computerized cognitive training systems have been shown to be of value in providing a more standardized approach to cognitive training. Also, another study found that the use of a computerized system for reminiscence therapy was successful in facilitating patient-caregiver interaction.

Our research is a collaborative effort designed to test the effects of two such computer-supported interventions in patients with mild AD. The purpose of the research is to compare the efficacy of personalized computerized reminiscence therapy and that of computerized cognitive training to a control group. The reminiscence therapy program is based on developing an internet-based personalized reminiscence system, which will facilitate flexible interactive use by patients and caregivers. The importance of a personalized system is especially salient in immigrant, or in highly mobile, societies due to the heterogeneous background of the patients.

Separate preliminary studies have found positive effects of each system. The research will use various measures to evaluate the efficacy of both treatments, including the Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument, which will serve as the cognitive outcome measure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

159

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beer Sheva, Israël
        • Mental Health Center
      • Jerusalem, Israël
        • Memory Clinic, Shaare Zedek Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Alzheimer's Disease
  • MMSE score of 14-26

Exclusion Criteria:

  • Visual impairment
  • Auditory impairment
  • Psychiatric disorders

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cognitif
Cognitive training using a computerized system
Expérimental: Reminiscence therapy
Personalized reminiscence therapy using a computerized system
Autre: Control
This group will receive neither of the above interventions or any other similar interventions
Participants in the control group will receive neither of the 2 experimental interventions or any other similar interventions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
Délai: baseline
baseline
Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
Délai: Baseline+1 month
Baseline+1 month
Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
Délai: Baseline+3 months
Baseline+3 months
Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
Délai: Baseline+6 months
Baseline+6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tzvi Dwolatzky, MD, Mental Health Center, Beer-Sheva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2011

Première publication (Estimation)

6 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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