- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01329484
Computerized Personal Interventions for Alzheimer's Patients
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reminiscence therapy and cognitive training are two of the most common non-pharmacological therapies used to treat AD. To date, there is no clear evidence regarding the impact of these treatments on the cognitive function of people with AD. The inconclusive evidence may be due to methodological limitations, the availability of a limited number of controlled studies, the lack of standardized interventions and the need for sensitive assessment tools.
Increasingly, computerized systems are being designed to support both the cognitive assessment of patients with Alzheimer's disease and the administration of novel non-pharmacological interventions. Studies suggest that such systems may be of clear benefit. For example, in an initial study involving patients with AD, computerized cognitive training systems have been shown to be of value in providing a more standardized approach to cognitive training. Also, another study found that the use of a computerized system for reminiscence therapy was successful in facilitating patient-caregiver interaction.
Our research is a collaborative effort designed to test the effects of two such computer-supported interventions in patients with mild AD. The purpose of the research is to compare the efficacy of personalized computerized reminiscence therapy and that of computerized cognitive training to a control group. The reminiscence therapy program is based on developing an internet-based personalized reminiscence system, which will facilitate flexible interactive use by patients and caregivers. The importance of a personalized system is especially salient in immigrant, or in highly mobile, societies due to the heterogeneous background of the patients.
Separate preliminary studies have found positive effects of each system. The research will use various measures to evaluate the efficacy of both treatments, including the Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument, which will serve as the cognitive outcome measure.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Mental Health Center
-
Jerusalem, Israel
- Memory Clinic, Shaare Zedek Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Alzheimer's Disease
- MMSE score of 14-26
Exclusion Criteria:
- Visual impairment
- Auditory impairment
- Psychiatric disorders
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cognitive training
|
Cognitive training using a computerized system
|
Experimental: Reminiscence therapy
|
Personalized reminiscence therapy using a computerized system
|
Otro: Control
This group will receive neither of the above interventions or any other similar interventions
|
Participants in the control group will receive neither of the 2 experimental interventions or any other similar interventions.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
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Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
Periodo de tiempo: Baseline+1 month
|
Baseline+1 month
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Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
Periodo de tiempo: Baseline+3 months
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Baseline+3 months
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Cognitive function measured by Mindstreams (NeuroTrax Corp., NJ) computerized neuropsychological assessment instrument.
Periodo de tiempo: Baseline+6 months
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Baseline+6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzvi Dwolatzky, MD, Mental Health Center, Beer-Sheva
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPI-AD-TD-CTIL
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