- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01332877
Breakfast Size and Weight Loss in Overweight/Obese Adults
The Effect of Breakfast Enriched With Protein and Carbohydrates on Weight Loss, Hunger, Satiety and Ghrelin in Overweight and Obese Adults
EFFECT OF HIGH CARBOHYDRATE AND HIGH PROTEIN BREAKFAST ON WEIGHT LOSS, GHRELIN, HUNGER AND CRAVING SCORES IN OBESE MEN AND WOMEN. D Jakubowicz, M Boaz, J Wainstein, O Froy
Background: Obesity underlying endocrine, metabolic and eating behaviour features promotes weight gain, increase of hunger, and carbohydrate (Carb) craving. Restrictive diets either in calories or Carb produce withdrawal effect, that further exacerbate Carb craving resulting in rapid return of obesity. Meal timing and composition has shown to play a pivotal role in appetite regulation through several hormonal systems such as ghrelin. The investigators hypothesized that to be successful; a weight loss strategy must change the hormonal environment to increase satiety while reducing hunger and craving.
Objectives: To assess weight loss, satiety, hunger, cravings and ghrelin response to two isocaloric diets. Additionally, these outcomes were measured in response to meal challenge.
Methods: In this randomized, treatment controlled clinical trial, 146 obese, sedentary adults with impaired glucose tolerance will be assigned to Low carb diet (LCHbd) or an isocaloric diet with a high carb, high protein breakfast (HCPbd),1400 kcal for women and 1600 kcal for men. LCHbd breakfast will provide 300 kcal with carb: protein: fat of 13:40:48. HCPbd breakfast will provide 600 kcal with 50:20:30. From baseline until week 16 participants will take part in a supervised weight loss diet, followed until week 32 by a maintenance period. Anthropometric measures, OGTT for glucose and insulin, VAS-measured hunger and satiety and Food Craving Inventory Analysis will be performed at baseline, week 16 and week 32.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Holon, 이스라엘, 58100
- 모병
- Wolfson Medical Center
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수석 연구원:
- Daniela Jakubowicz, MD
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연락하다:
- Daniela Jakubowicz, MD
- 전화번호: 972-50-810-5552
- 이메일: daniela.jak@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- adult
- male and female
- obese
- sedentary
- glucose intolerant/insulin resistant
Exclusion Criteria:
- pregnant/lactating
- malignancy
- taking weight loss medications
- know eating disorder
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: enriched breakfast
high carbohydrate, high protein breakfast providing 600 kcal, 50% carbohydrate, 20% protein, 30% fat
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high carbohydrate, high protein breakfast supplying 600 kcal as 50k% carbohydrate, 20% protein, 30% fat
Control breakfast providing 300 kcal, 13% carbohydrate, 40% protein, 48% fat
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Weight loss
기간: 32 weeks
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Change from baseline weight
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32 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hunger
기간: 32 weeks
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VAS hunger scores
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32 weeks
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Satiety
기간: 32 weeks
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VAS satiety scores
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32 weeks
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plasma ghrelin
기간: 32 weeks
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change from baseline ghrelin
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32 weeks
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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