- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01332877
Breakfast Size and Weight Loss in Overweight/Obese Adults
The Effect of Breakfast Enriched With Protein and Carbohydrates on Weight Loss, Hunger, Satiety and Ghrelin in Overweight and Obese Adults
EFFECT OF HIGH CARBOHYDRATE AND HIGH PROTEIN BREAKFAST ON WEIGHT LOSS, GHRELIN, HUNGER AND CRAVING SCORES IN OBESE MEN AND WOMEN. D Jakubowicz, M Boaz, J Wainstein, O Froy
Background: Obesity underlying endocrine, metabolic and eating behaviour features promotes weight gain, increase of hunger, and carbohydrate (Carb) craving. Restrictive diets either in calories or Carb produce withdrawal effect, that further exacerbate Carb craving resulting in rapid return of obesity. Meal timing and composition has shown to play a pivotal role in appetite regulation through several hormonal systems such as ghrelin. The investigators hypothesized that to be successful; a weight loss strategy must change the hormonal environment to increase satiety while reducing hunger and craving.
Objectives: To assess weight loss, satiety, hunger, cravings and ghrelin response to two isocaloric diets. Additionally, these outcomes were measured in response to meal challenge.
Methods: In this randomized, treatment controlled clinical trial, 146 obese, sedentary adults with impaired glucose tolerance will be assigned to Low carb diet (LCHbd) or an isocaloric diet with a high carb, high protein breakfast (HCPbd),1400 kcal for women and 1600 kcal for men. LCHbd breakfast will provide 300 kcal with carb: protein: fat of 13:40:48. HCPbd breakfast will provide 600 kcal with 50:20:30. From baseline until week 16 participants will take part in a supervised weight loss diet, followed until week 32 by a maintenance period. Anthropometric measures, OGTT for glucose and insulin, VAS-measured hunger and satiety and Food Craving Inventory Analysis will be performed at baseline, week 16 and week 32.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Rekrytointi
- Wolfson Medical Center
-
Päätutkija:
- Daniela Jakubowicz, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Jakubowicz, MD
- Puhelinnumero: 972-50-810-5552
- Sähköposti: daniela.jak@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- adult
- male and female
- obese
- sedentary
- glucose intolerant/insulin resistant
Exclusion Criteria:
- pregnant/lactating
- malignancy
- taking weight loss medications
- know eating disorder
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: enriched breakfast
high carbohydrate, high protein breakfast providing 600 kcal, 50% carbohydrate, 20% protein, 30% fat
|
high carbohydrate, high protein breakfast supplying 600 kcal as 50k% carbohydrate, 20% protein, 30% fat
Control breakfast providing 300 kcal, 13% carbohydrate, 40% protein, 48% fat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Weight loss
Aikaikkuna: 32 weeks
|
Change from baseline weight
|
32 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hunger
Aikaikkuna: 32 weeks
|
VAS hunger scores
|
32 weeks
|
|
Satiety
Aikaikkuna: 32 weeks
|
VAS satiety scores
|
32 weeks
|
|
plasma ghrelin
Aikaikkuna: 32 weeks
|
change from baseline ghrelin
|
32 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0029-11-WOMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .