Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Breakfast Size and Weight Loss in Overweight/Obese Adults

8. april 2011 opdateret af: Wolfson Medical Center

The Effect of Breakfast Enriched With Protein and Carbohydrates on Weight Loss, Hunger, Satiety and Ghrelin in Overweight and Obese Adults

EFFECT OF HIGH CARBOHYDRATE AND HIGH PROTEIN BREAKFAST ON WEIGHT LOSS, GHRELIN, HUNGER AND CRAVING SCORES IN OBESE MEN AND WOMEN. D Jakubowicz, M Boaz, J Wainstein, O Froy

Background: Obesity underlying endocrine, metabolic and eating behaviour features promotes weight gain, increase of hunger, and carbohydrate (Carb) craving. Restrictive diets either in calories or Carb produce withdrawal effect, that further exacerbate Carb craving resulting in rapid return of obesity. Meal timing and composition has shown to play a pivotal role in appetite regulation through several hormonal systems such as ghrelin. The investigators hypothesized that to be successful; a weight loss strategy must change the hormonal environment to increase satiety while reducing hunger and craving.

Objectives: To assess weight loss, satiety, hunger, cravings and ghrelin response to two isocaloric diets. Additionally, these outcomes were measured in response to meal challenge.

Methods: In this randomized, treatment controlled clinical trial, 146 obese, sedentary adults with impaired glucose tolerance will be assigned to Low carb diet (LCHbd) or an isocaloric diet with a high carb, high protein breakfast (HCPbd),1400 kcal for women and 1600 kcal for men. LCHbd breakfast will provide 300 kcal with carb: protein: fat of 13:40:48. HCPbd breakfast will provide 600 kcal with 50:20:30. From baseline until week 16 participants will take part in a supervised weight loss diet, followed until week 32 by a maintenance period. Anthropometric measures, OGTT for glucose and insulin, VAS-measured hunger and satiety and Food Craving Inventory Analysis will be performed at baseline, week 16 and week 32.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Holon, Israel, 58100
        • Rekruttering
        • Wolfson medical center
        • Ledende efterforsker:
          • Daniela Jakubowicz, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • adult
  • male and female
  • obese
  • sedentary
  • glucose intolerant/insulin resistant

Exclusion Criteria:

  • pregnant/lactating
  • malignancy
  • taking weight loss medications
  • know eating disorder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enriched breakfast
high carbohydrate, high protein breakfast providing 600 kcal, 50% carbohydrate, 20% protein, 30% fat
high carbohydrate, high protein breakfast supplying 600 kcal as 50k% carbohydrate, 20% protein, 30% fat
Control breakfast providing 300 kcal, 13% carbohydrate, 40% protein, 48% fat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Weight loss
Tidsramme: 32 weeks
Change from baseline weight
32 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hunger
Tidsramme: 32 weeks
VAS hunger scores
32 weeks
Satiety
Tidsramme: 32 weeks
VAS satiety scores
32 weeks
plasma ghrelin
Tidsramme: 32 weeks
change from baseline ghrelin
32 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2011

Først opslået (Skøn)

11. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0029-11-WOMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner