Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Breakfast Size and Weight Loss in Overweight/Obese Adults

2011. április 8. frissítette: Wolfson Medical Center

The Effect of Breakfast Enriched With Protein and Carbohydrates on Weight Loss, Hunger, Satiety and Ghrelin in Overweight and Obese Adults

EFFECT OF HIGH CARBOHYDRATE AND HIGH PROTEIN BREAKFAST ON WEIGHT LOSS, GHRELIN, HUNGER AND CRAVING SCORES IN OBESE MEN AND WOMEN. D Jakubowicz, M Boaz, J Wainstein, O Froy

Background: Obesity underlying endocrine, metabolic and eating behaviour features promotes weight gain, increase of hunger, and carbohydrate (Carb) craving. Restrictive diets either in calories or Carb produce withdrawal effect, that further exacerbate Carb craving resulting in rapid return of obesity. Meal timing and composition has shown to play a pivotal role in appetite regulation through several hormonal systems such as ghrelin. The investigators hypothesized that to be successful; a weight loss strategy must change the hormonal environment to increase satiety while reducing hunger and craving.

Objectives: To assess weight loss, satiety, hunger, cravings and ghrelin response to two isocaloric diets. Additionally, these outcomes were measured in response to meal challenge.

Methods: In this randomized, treatment controlled clinical trial, 146 obese, sedentary adults with impaired glucose tolerance will be assigned to Low carb diet (LCHbd) or an isocaloric diet with a high carb, high protein breakfast (HCPbd),1400 kcal for women and 1600 kcal for men. LCHbd breakfast will provide 300 kcal with carb: protein: fat of 13:40:48. HCPbd breakfast will provide 600 kcal with 50:20:30. From baseline until week 16 participants will take part in a supervised weight loss diet, followed until week 32 by a maintenance period. Anthropometric measures, OGTT for glucose and insulin, VAS-measured hunger and satiety and Food Craving Inventory Analysis will be performed at baseline, week 16 and week 32.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Holon, Izrael, 58100
        • Toborzás
        • Wolfson Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Daniela Jakubowicz, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • adult
  • male and female
  • obese
  • sedentary
  • glucose intolerant/insulin resistant

Exclusion Criteria:

  • pregnant/lactating
  • malignancy
  • taking weight loss medications
  • know eating disorder

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: enriched breakfast
high carbohydrate, high protein breakfast providing 600 kcal, 50% carbohydrate, 20% protein, 30% fat
high carbohydrate, high protein breakfast supplying 600 kcal as 50k% carbohydrate, 20% protein, 30% fat
Control breakfast providing 300 kcal, 13% carbohydrate, 40% protein, 48% fat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Weight loss
Időkeret: 32 weeks
Change from baseline weight
32 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hunger
Időkeret: 32 weeks
VAS hunger scores
32 weeks
Satiety
Időkeret: 32 weeks
VAS satiety scores
32 weeks
plasma ghrelin
Időkeret: 32 weeks
change from baseline ghrelin
32 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0029-11-WOMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel