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Breakfast Size and Weight Loss in Overweight/Obese Adults

8 de abril de 2011 actualizado por: Wolfson Medical Center

The Effect of Breakfast Enriched With Protein and Carbohydrates on Weight Loss, Hunger, Satiety and Ghrelin in Overweight and Obese Adults

EFFECT OF HIGH CARBOHYDRATE AND HIGH PROTEIN BREAKFAST ON WEIGHT LOSS, GHRELIN, HUNGER AND CRAVING SCORES IN OBESE MEN AND WOMEN. D Jakubowicz, M Boaz, J Wainstein, O Froy

Background: Obesity underlying endocrine, metabolic and eating behaviour features promotes weight gain, increase of hunger, and carbohydrate (Carb) craving. Restrictive diets either in calories or Carb produce withdrawal effect, that further exacerbate Carb craving resulting in rapid return of obesity. Meal timing and composition has shown to play a pivotal role in appetite regulation through several hormonal systems such as ghrelin. The investigators hypothesized that to be successful; a weight loss strategy must change the hormonal environment to increase satiety while reducing hunger and craving.

Objectives: To assess weight loss, satiety, hunger, cravings and ghrelin response to two isocaloric diets. Additionally, these outcomes were measured in response to meal challenge.

Methods: In this randomized, treatment controlled clinical trial, 146 obese, sedentary adults with impaired glucose tolerance will be assigned to Low carb diet (LCHbd) or an isocaloric diet with a high carb, high protein breakfast (HCPbd),1400 kcal for women and 1600 kcal for men. LCHbd breakfast will provide 300 kcal with carb: protein: fat of 13:40:48. HCPbd breakfast will provide 600 kcal with 50:20:30. From baseline until week 16 participants will take part in a supervised weight loss diet, followed until week 32 by a maintenance period. Anthropometric measures, OGTT for glucose and insulin, VAS-measured hunger and satiety and Food Craving Inventory Analysis will be performed at baseline, week 16 and week 32.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Holon, Israel, 58100
        • Reclutamiento
        • Wolfson Medical Center
        • Investigador principal:
          • Daniela Jakubowicz, MD
        • Contacto:
          • Daniela Jakubowicz, MD
          • Número de teléfono: 972-50-810-5552
          • Correo electrónico: daniela.jak@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • adult
  • male and female
  • obese
  • sedentary
  • glucose intolerant/insulin resistant

Exclusion Criteria:

  • pregnant/lactating
  • malignancy
  • taking weight loss medications
  • know eating disorder

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: enriched breakfast
high carbohydrate, high protein breakfast providing 600 kcal, 50% carbohydrate, 20% protein, 30% fat
high carbohydrate, high protein breakfast supplying 600 kcal as 50k% carbohydrate, 20% protein, 30% fat
Control breakfast providing 300 kcal, 13% carbohydrate, 40% protein, 48% fat

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Weight loss
Periodo de tiempo: 32 weeks
Change from baseline weight
32 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hunger
Periodo de tiempo: 32 weeks
VAS hunger scores
32 weeks
Satiety
Periodo de tiempo: 32 weeks
VAS satiety scores
32 weeks
plasma ghrelin
Periodo de tiempo: 32 weeks
change from baseline ghrelin
32 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0029-11-WOMC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enriched breakfast

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